information medicament

CLIMASTON 2 mg/10 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC :

CLIMASTON est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient deux types d’hormones féminines, un estrogène, l’estradiol et un progestatif, la dydrogestérone.

CLIMASTON est utilisé chez les femmes ménopausées qui n’ont plus leurs règles depuis plus de 6 mois.

CLIMASTON est utilisé :

Pour soulager les symptômes apparaissant après la ménopause

Pendant la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par le corps de la femme diminue et peut entraîner des symptômes tels qu’une chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (bouffées de chaleur). CLIMASTON soulage ces symptômes après la ménopause. Votre médecin vous prescrira CLIMASTON uniquement si ces symptômes affectent de façon importante votre qualité de vie.

Dans la prévention de l’ostéoporose

Après la ménopause, certaines femmes peuvent avoir des os qui deviennent fragiles (ostéoporose). Les différents choix de traitement doivent être discutés avec votre médecin. Si vous avez un risque accru de fractures dues à l'ostéoporose et si d'autres médicaments ne vous conviennent pas, votre médecin pourra vous prescrire CLIMASTON pour prévenir l'ostéoporose après la ménopause.

Que contient ce médicament ?

dydrogestérone

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 6.96

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Début du traitement par CLIMASTON

Ne commencez pas le traitement par CLIMASTON moins de 6 mois après vos dernières règles.

Vous pouvez commencer CLIMASTON n’importe quel jour :

    · si vous ne prenez pas de THS actuellement,

    · s’il s’agit d’un relais d’un traitement combiné continu, ce qui signifie que vous prenez un comprimé ou utilisez un patch contenant un estrogène et un progestatif tous les jours.

Commencez par prendre CLIMASTON le jour suivant la fin du cycle de 28 jours :

    · s’il s’agit d’un relais d’un traitement THS « cyclique » ou « séquentiel », ce qui signifie que vous prenez un comprimé ou utilisez un patch d’estrogène durant la première partie de votre cycle et après que vous prenez un comprimé ou utilisez un patch contenant un estrogène et un progestatif pendant 14 jours.

Mode d’administration

    · Avalez le comprimé avec de l’eau.

    · Vous pouvez prendre le comprimé pendant ou en dehors des repas.

    · Essayez de prendre votre comprimé au même moment chaque jour afin d’être sûr d’avoir une quantité de produit constante dans votre corps. Cela vous aidera aussi à ne pas oublier de prendre vos comprimés.

    · Prenez un comprimé par jour, sans interruption entre les boîtes. Les jours de la semaine sont indiqués sur le blister pour vous aider à vous rappeler à quel moment prendre les comprimés.

Posologie

    · Votre médecin veillera à vous prescrire la dose la plus faible pour traiter vos symptômes pendant une durée la plus courte possible. Si vous avez l'impression que la dose est trop forte ou trop faible, parlez-en à votre médecin.

    · Si vous prenez CLIMASTON en prévention de l’ostéoporose, votre médecin ajustera la posologie, en fonction de votre masse osseuse.

    · Prenez 1 comprimé rose par jour pendant les 14 premiers jours puis 1 comprimé jaune par jour pendant les 14 jours suivants, comme indiqué sur le blister calendaire de 28 jours.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre chirurgien que vous prenez CLIMASTON. Il sera peut-être nécessaire d’arrêter le traitement environ 4 à 6 semaines avant l’opération afin de réduire le risque de caillots sanguins (voir rubrique 2. Caillots sanguins dans une veine). Demandez à votre médecin quand vous pourrez reprendre CLIMASTON.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez pris plus de CLIMASTON 2 mg/10 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous (ou quelqu’un d’autre) prend trop de comprimés de CLIMASTON, il est peu probable que cela vous soit néfaste. Vous pouvez avoir la sensation d’être malade (être nauséeuse) ou être malade (avoir des vomissements), avoir une tension ou des douleurs aux seins, une sensation vertigineuse, des douleurs abdominales, une somnolence/fatigue ou des saignements de privation. Aucun traitement n’est nécessaire. Cependant, si vous êtes inquiète, demandez conseil à votre médecin.

Si vous oubliez de prendre CLIMASTON 2 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en apercevez. Si cela fait plus de 12 heures depuis la dernière prise, prenez la dose suivante à l’heure habituelle sans prendre le comprimé oublié. Ne prenez pas de dose double. Des saignements ou des spottings peuvent apparaître si vous oubliez une dose.

Si vous arrêtez de prendre CLIMASTON 2 mg/10 mg, comprimé pelliculé

N’arrêtez pas de prendre CLIMASTON 2 mg/10 mg sans en parler auparavant à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les pathologies suivantes sont rapportées plus fréquemment chez les femmes prenant un THS que chez les femmes qui n’en prennent pas :

    · cancer du sein,

    · grosseur anormale ou cancer de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale ou cancer de l’endomètre),

    · cancer des ovaires,

    · caillots sanguins dans les veines des jambes ou des poumons (thrombo-embolisme veineux),

    · maladie cardiaque,

    · accident vasculaire cérébral,

    Pour plus d’informations concernant ces effets indésirables, voir rubrique 2.

    · maux de tête,

    · douleurs abdominales,

    · douleur dorsale,

    Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patiente sur 10) :

    · muguet au niveau du vagin (infection vaginale due à un champignon appelé Candida albicans),

    · sensation de dépression, nervosité,

    · migraine. Si vous avez des maux de tête de type migraine qui apparaissent pour la première fois, arrêtez de prendre CLIMASTON et consultez votre médecin immédiatement,

    · sensations vertigineuses,

    · sensation d’être malade (nausées), vomissements, ballonnement (gonflement du ventre) incluant des gaz (flatulences),

    · réactions allergiques cutanées (telles que éruption, démangeaisons importantes (prurit) ou urticaire),

    · troubles des règles tels que règles irrégulières, spotting, règles douloureuses (dysménorrhée), règles plus importantes ou moins importantes,

    · douleur pelvienne,

    · écoulement vaginal,

    · sensation de faiblesse, de fatigue ou de malaise,

    · gonflement des chevilles, des pieds ou des doigts (œdème périphérique),

    Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patiente sur 100) :

    · symptômes de type cystite,

    · augmentation de la taille des grosseurs dans l’utérus (fibromes),

    · réactions d’hypersensibilité telles qu’une dyspnée (asthme d’origine allergique),

    · modification de la libido,

    · caillots sanguins dans les jambes ou les poumons (maladie thromboembolique veineuse ou embolie pulmonaire),

    · pression artérielle élevée (hypertension),

    · troubles de la circulation (maladie vasculaire périphérique),

    · veines élargies et déformées (varices),

    · indigestion,

    · troubles du foie accompagnés parfois d’un jaunissement de la peau (jaunisse), d’une sensation de faiblesse (asthénie), d’un malaise général et d’une douleur abdominale. Si vous remarquez un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, arrêtez de prendre CLIMASTON et consultez votre médecin immédiatement,

    · maladie de la vésicule biliaire,

    · gonflement des seins,

    · syndrome prémenstruel,

    Rares (peuvent affecter jusqu’à 1 patiente sur 1000) :

    *La fréquence attribuée aux effets indésirables rapportés après commercialisation et non observés lors des essais cliniques est « rare ».

    · crise cardiaque (infarctus du myocarde),

    · gonflement de la peau autour du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer (angioedème),

    · taches ou points violacés sur la peau (purpura vasculaire),

    · maladie résultant de la destruction des cellules rouges sanguines (anémie hémolytique)*,

    · méningiome (tumeur du cerveau)*,

    · modification de la surface des yeux (accentuation de la courbure de la cornée)*, impossibilité de porter vos lentilles de contact (intolérance aux lentilles de contact)*,

    · accident vasculaire cérébral*,

    · nodules de la peau, rougeâtres et douloureux (érythème noueux)*, décoloration de la peau, en particulier sur le visage ou le cou appelée masque de grossesse (chloasma ou mélasme)*,

    · crampes dans les jambes.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d’autres THS :

    · tumeurs bénignes ou malignes qui peuvent être affectées par les taux d’estrogènes, telles que cancer de l’endomètre, cancer des ovaires (voir rubrique 2 pour plus d’informations),

    · augmentation de la taille des tumeurs qui peuvent être affectées par les taux de progestatifs (par exemple méningiome),

    · maladie du système immunitaire qui affecte plusieurs organes du corps (lupus érythémateux disséminé),

    · probable démence,

    · aggravation d’une épilepsie,

    · mouvements musculaires que vous ne pouvez pas contrôler (chorée),

    · caillots sanguins dans les artères (maladie thrombo-embolique artérielle),

    · inflammation du pancréas (pancréatite) chez les femmes ayant des taux élevés de certaines graisses du sang (hypertriglycéridémie),

    · éruption en forme de rougeurs ou de plaies (érythème polymorphe),

    · incontinence urinaire,

    · seins douloureux/présentant des nodules (maladie fibrokystique du sein),

    · modification du col de l’utérus (érosion du col utérin),

    · aggravation d’une maladie pigmentaire rare du sang (porphyrie),

    · taux élevés de certaines graisses du sang (hypertriglycéridémie),

    Liste des effets indésirables possibles :

    Abdomen gonfléDouleur abdominaleAbsence de règlesAsthénieMal de dosCandida SAIDépressionSensation vertigineuseDouleurs des règlesPerte d'énergieGazMal de têteAllergieMénopauseRègles abondantesTrouble des règles SAIHémorragie utérine dysfonctionnelleMal au coeurNerveux/nerveuseDouleurPareDouleur pelvienneDémangeaisonsUrticaireVomiOedème périphériqueMigraineRègles irrégulièresRéaction cutanéeSe sent très malEstradiolPoids