CARBOPLATINE VIATRIS 10 mg/ml, solution pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament est un cytostatique qui empêche la croissance des cellules. Il est préconisé pour le traitement de certaines maladies des ovaires, des bronches et des voies aéro-digestives supérieures.

Que contient ce médicament ?

carboplatine

Comment le prendre ?

Ce médicament sera toujours administré par une infirmière ou un médecin.

Il est habituellement administré au goutte à goutte par injection lente dans une veine, généralement durant 15 à 60 minutes.

La dose qui vous sera administrée dépendra :

· de votre taille et de votre poids,

· de la fonction de votre système de production des cellules sanguines (système hématopoïétique),

· de votre fonction rénale,

· si vous avez déjà reçu du carboplatine précédemment ou si vous êtes traité avec un autre traitement anti-cancéreux.

Votre médecin choisira la dose la mieux adaptée dans votre cas. Ce médicament sera habituellement dilué avant son administration.

La dose usuelle est de 400 mg/m² de votre surface corporelle (calculée à partir de votre taille et de votre poids).

La dose de carboplatine peut être ajustée si vous :

· souffrez d’un problème rénal,

· souffrez d’un dysfonctionnement de votre moelle épinière,

· êtes âgés (plus de 65 ans),

· recevez le carboplatine en association avec un autre traitement.

Votre condition physique générale et la réponse au traitement seront suivies de près avant, pendant et après le traitement par carboplatine.

Si vous pensez avoir reçu plus de CARBOPLATINE VIATRIS 10 mg/ml, solution pour perfusion que vous n’auriez dû :

Ce médicament étant administré exclusivement par le personnel médical, le risque de surdosage est peu probable. Contacter immédiatement votre médecin si vous pensez qu’une trop forte dose de CARBOPLATINE VIATRIS vous a été administrée.

Si vous oubliez de recevoir CARBOPLATINE VIATRIS 10 mg/ml, solution pour perfusion :

Sans objet.

Si vous arrêtez de recevoir CARBOPLATINE VIATRIS 10 mg/ml, solution pour perfusion :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous devez contacter votre médecin immédiatement ou vous rendre aux urgences de l’hôpital le plus proche si vous présentez un des effets suivants :

Très fréquents : peut toucher plus d’1 personne sur 10

· Réduction du nombre de tous les types de cellules sanguines en raison de la dépression de la moelle osseuse (aplasie médullaire), y compris les globules blancs (ce qui peut provoquer une augmentation des infections et/ou de la fièvre), les globules rouges (ce qui peut rendre la peau pâle et provoquer une faiblesse ou un essoufflement) et les plaquettes (ce qui augmente le risque de saignements ou ecchymoses (« bleus ») anormaux (complications hémorragiques)). Votre médecin peut décider de vous placer sous surveillance médicale.

· Anémie (une situation dans laquelle il y a une diminution du nombre de globules rouges qui mène à une fatigue).

Fréquents : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10

· Réactions allergiques avec éruption cutanée grave, y compris démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou toute autre partie du corps, souffle court, difficultés à respirer, respiration sifflante et vous pouvez vous sentir faible.

· Troubles de la vision, y compris de rares cas de pertes de la vue.

· Sifflements dans les oreilles (acouphènes), trouble de l'audition et perte de l'audition.

· Troubles respiratoires.

Fréquence indéterminée : ne peut pas être estimé en fonction des données disponibles

· Douleur thoracique qui peut être le signe d’une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis.

· Syndrome hémolytique et urémique (une maladie caractérisée par une insuffisance rénale aigue, une diminution du nombre de globules rouges (anémie hémolytique microangiopathique) et faible nombre de plaquettes).

· Saignement dans le cerveau, qui peut conduire à une attaque ou une perte de conscience.

· Insuffisance cardiaque.

· Rougeur, gonflement et douleur ou présence de peau morte au niveau du site d'administration (réaction au site d'injection).

· Taux anormaux des enzymes du foie. Votre médecin peut décider de vous placer sous surveillance médicale.

· Troubles de la fonction du foie.

· Diminution du fonctionnement de vos reins.

· Maux de tête, fonctionnement mental altéré, convulsions, troubles de la vision (de l’effet flou à une perte de la vision) (Syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible, maladie neurologique rare).

· Pancréatite.

· Infection du poumon.

· Crampe musculaire, faiblesse musculaire, confusion, perturbations visuelles ou perte de la vision, rythme cardiaque irrégulier, insuffisance rénale ou résultats des tests sanguins anormaux (symptômes du syndrome de lyse tumorale pouvant être causé par la décomposition rapide des tumeurs cellulaires) (voir rubrique 2).

L’utilisation de carboplatine peut également être associée au développement d’autres cancers (tumeurs secondaires) dans le corps.

Les autres effets indésirables sont :

Très fréquents : peut toucher plus d’1 personne sur 10

· Nausées et vomissements.

· Douleurs ou crampes abdominales.

· Détérioration des reins (toxicité rénale).

· Augmentation de l'urée dans votre sang. Votre médecin peut décider de vous placer sous surveillance médicale.

· Diminution des taux de sels (sodium, potassium, calcium et magnésium) dans votre sang. Votre médecin peut décider de vous placer sous surveillance médicale.

Fréquents : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10

· Autres réactions allergiques,

· Fourmillements et picotements (neuropathie périphérique).

· Douleurs articulaires et musculaires

· Des symptômes d'atteinte du système nerveux central tels que la diminution des réflexes.

· Altération du goût.

· Troubles cardio-vasculaires,

· Diarrhée, constipation, problèmes avec les muqueuses du corps (par exemple le nez).

· Perte de cheveux.

· Troubles cutanées.

· Sensations inhabituelles de fatigue ou de faiblesse.

· Augmentation de la bilirubine.

· Augmentation des taux de créatinine et d'acide urique dans le sang.

Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimé en fonction des données disponibles) :

· Déshydratation.

· Perte d'appétit (anorexie).

· Diminution des taux de sodium plasmatique.

· Blocage d'un vaisseau sanguin de votre cœur, pression sanguine élevée, pression sanguine faible.

· Ulcérations à l’intérieur de la bouche et au niveau des lèvres (stomatite).

· Réactions allergiques : éruption cutanée, urticaire, rougeur et démangeaisons cutanées.

· Malaise.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

OtotoxicitéAcide urique sanguinPotassium sanguin diminuéAsthénieUrée sanguineSpasme bronchiqueConstipationDiarrhéePerturbation du goûtTrouble de l'oreilleTrouble sensorielRéaction de type anaphylactiqueClairance de la créatinineDouleur abdominalePerte des cheveux ou de poilsAnémieHémorragieAllergieSodium sanguin diminuéLeucopénieMaladie des poumonsMal au coeurNerveux/nerveuseNeutropénieParesthésieTrouble respiratoireTrouble de la peauThrombopénieVomiTroubles de la fonction hépatiqueASATCréatinineAffections oculaires NCAPhosphatase alcaline sanguineBilirubineAffections respiratoires NCAInfestationInfectionTrouble nerveux périphérique SAI