LYUMJEV 100 unités/mL, solution injectable en flacon

À quoi sert ce médicament ?

Lyumjev 100 unités/mL solution injectable en flacon contient le principe actif insuline lispro. Lyumjev est utilisé dans le traitement du diabète chez les adultes. Lyumjev est une insuline prandiale

qui agit plus précocement que les autres médicaments contenant de l'insuline lispro. Lyumjev contient des composants qui accélèrent l'absorption de l'insuline lispro dans l'organisme.

Le diabète est une maladie dans laquelle l’organisme ne produit pas suffisamment d'insuline ou

n'utilise pas efficacement l'insuline, ce qui entraîne des effets tels que des taux élevés de glucose dans le sang. Lyumjev est une insuline utilisée dans le traitement du diabète et permet donc de contrôler le

taux de sucre dans le sang. Un traitement efficace du diabète, avec un bon contrôle du taux de sucre dans le sang, prévient les complications à long terme du diabète.

Le traitement par Lyumjev aide à contrôler le taux de sucre dans le sang à long terme et à prévenir les complications du diabète. Son effet maximal apparaît 1 à 3 heures après injection et dure jusqu'à

5 heures. Vous devez utiliser Lyumjev au début du repas, ou dans un délai maximum de 20 minutes après le début du repas.

Votre médecin peut vous prescrire Lyumjev en association avec une insuline à longue durée d’action ou à action intermédiaire. Ne changez pas d'insuline sauf sur prescription de votre médecin.

Que contient ce médicament ?

insuline lispro

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 18.52€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de cette notice ou de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès d’eux en cas de doute.

Ils vous auront indiqué la dose exacte de Lyumjev à injecter ainsi que l’heure et la fréquence des

injections. Ils vous indiqueront aussi la fréquence à laquelle vous devez consulter un médecin pour le suivi de votre diabète.

Ayez toujours avec vous de l'insuline supplémentaire et un autre dispositif d'injection au cas où vous en auriez besoin.

Si vous êtes aveugle ou malvoyant, vous devrez vous faire aider par une autre personne pour effectuer vos injections.

Votre médecin peut vous prescrire Lyumjev en association avec une insuline à action intermédiaire ou

à longue durée d’action. Injectez-les séparément. Lyumjev ne doit être mélangé avec aucune autre insuline.

Quand injecter Lyumjev

Lyumjev est une insuline qui se prend au moment des repas. Lyumjev doit être injecté dans les deux

minutes précédant le repas ou lorsque vous commencez à manger ; vous avez également la possibilité de l’injecter jusqu'à 20 minutes après le début du repas.

Quelle quantité d'insuline utiliser

Votre médecin calculera votre dose en fonction de votre taux de sucre dans le sang et de votre poids et vous expliquera

• La dose de Lyumjev dont vous avez besoin à chaque repas.

• Comment et quand contrôler votre taux de sucre dans le sang.

• Comment modifier votre dose d'insuline en fonction de votre taux de sucre dans le sang.

• Que faire si vous modifiez votre alimentation ou modifiez votre activité physique, si vous êtes malade ou si vous prenez d'autres médicaments.

• Si vous changez de type d'insuline, vous pouvez nécessiter un changement de dose. Ce

changement peut être effectué lors de la première injection ou progressivement au cours de plusieurs semaines ou plusieurs mois.

N’utilisez pas Lyumjev

• Si l’insuline n’a pas l'apparence de l'eau. Lyumjev doit être transparent, incolore et exempt de toute particule. Vérifiez-le avant chaque injection.

• Si Lyumjev n'a pas été conservé correctement (voir rubrique 5 « Comment conserver Lyumjev »).

• Si le capuchon en plastique du flacon est endommagé.

Où injecter Lyumjev

• Injectez Lyumjev sous la peau (injection sous-cutanée).

• N’injectez pas directement dans une veine. Seul votre médecin peut administrer Lyumjev par

voie intraveineuse. Il le fera seulement dans certaines circonstances telles qu’une opération chirurgicale ou si vous êtes malade et que votre taux de glucose est trop élevé.

• Assurez-vous que vous injectez à une distance d’au moins 1 cm de la dernière injection et que

vous effectuez une « rotation » des sites d’injection (bras, cuisse, fesses ou abdomen), comme on vous l’a appris.

• Si vous devez injecter une autre insuline en même temps que Lyumjev, utilisez un site d'injection différent.

Comment injecter Lyumjev à partir d'un flacon

• Lavez-vous d'abord les mains.

• Avant de procéder à l'injection, nettoyez la peau selon les instructions que l’on vous a données. Nettoyez le bouchon en caoutchouc du flacon sans toutefois le retirer.

Utilisation de Lyumjev dans une pompe à insuline

• Seules certaines pompes à insuline peuvent être utilisées avec Lyumjev.

• Respectez scrupuleusement les instructions de la notice fournie avec votre pompe à perfusion.

• Assurez-vous d'utiliser le réservoir et le cathéter adaptés à votre pompe. Il est important

d'utiliser la longueur d'aiguille adaptée au système de remplissage pour éviter d'endommager la pompe.

• Le matériel de perfusion (tubulure et aiguille) doit être remplacé conformément aux instructions données dans la notice d’utilisation jointe au matériel de perfusion.

• En cas d'hypoglycémie répétée ou sévère, notifiez-le à votre médecin ou votre infirmier/ère.

• Un dysfonctionnement de la pompe ou l'obstruction du matériel d'injection peuvent conduire à une augmentation rapide du taux de sucre dans le sang. Si vous suspectez un arrêt du débit de

Lyumjev, suivez les instructions figurant dans la notice de la pompe et si nécessaire, contactez votre médecin ou votre infirmier/ère.

• Vous devrez peut-être effectuer une injection de Lyumjev si votre pompe ne fonctionne pas correctement.

Après l’injection

Si vous n’êtes pas sûr(e) de la quantité injectée, vérifiez votre taux de sucre dans le sang avant de décider si vous avez besoin d’une autre injection.

Si vous avez pris plus de Lyumjev que vous n’auriez dû

Si vous injectez trop de Lyumjev ou n’êtes pas sûr(e) de la quantité injectée, une hypoglycémie peut survenir. Vérifiez votre taux de sucre.

Si votre taux de sucre dans le sang est bas (hypoglycémie) et que vous êtes en mesure de vous « resucrer », prenez des comprimés de glucose, du sucre ou une boisson sucrée. Puis, consommez des

fruits, des biscuits ou un sandwich selon les recommandations de votre médecin ou de votre infirmier/ère et reposez-vous. Ceci vous permettra généralement de maîtriser une hypoglycémie légère

ou un surdosage mineur d'insuline. Vérifiez à nouveau votre taux de sucre dans le sang après 15- 20 minutes jusqu'à ce que le taux de sucre dans le sang soit stabilisé.

Si vous n’êtes pas en mesure de vous « resucrer » (hypoglycémie sévère) parce que vous êtes trop

étourdi, faible, confus, que vous avez des difficultés à parler, que vous perdez connaissance ou que vous faites une crise de convulsions, il faudra probablement vous traiter avec du glucagon. Le

glucagon pourra être administré par une personne de votre entourage formée à cet effet. Prenez du glucose ou du sucre après l'administration de glucagon. Si le glucagon ne fait pas effet, vous devrez

aller à l'hôpital ou appeler les secours. Demandez à votre médecin des renseignements concernant le glucagon.

Dites aux personnes de votre entourage que vous êtes diabétique. Informez-les de ce qui peut arriver en cas d’hypoglycémie, y compris le risque de perte de connaissance.

Dites-leur que si vous vous évanouissez, elles doivent : vous allonger sur le côté pour ne pas que vous

ne vous étouffiez, appeler immédiatement une assistance médicale, et ne vous donner ni à manger ni à boire en raison du risque d’étouffement.

Si vous oubliez de vous administrer Lyumjev

Si vous oubliez de vous administrer votre insuline ou si vous n’en prenez pas assez par rapport à vos besoins, ou n’êtes pas sûr(e) de la quantité injectée, une augmentation du taux de sucre dans le sang

peut survenir (hyperglycémie). Vérifiez votre taux de sucre afin de décider si une dose d'insuline est nécessaire. Reprenez votre schéma posologique habituel lors du repas suivant.

Si vous arrêtez d'utiliser Lyumjev

N’arrêtez pas votre traitement et ne changez pas d'insuline sauf sur avis médical. Si vous prenez moins de Lyumjev que vous n’auriez dû, une hyperglycémie peut survenir.

Si un taux de sucre dans le sang élevé (hyperglycémie) n'est pas traité, il peut s’ensuivre des

complications sérieuses telles que céphalées, nausées, vomissements, douleurs abdominales, déshydratation, évanouissements, coma voire même décès (voir rubrique 4).

Trois recommandations simplespour réduire le risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie :

• Ayez toujours avec vous des seringues et un flacon de Lyumjev supplémentaires.

• Ayez toujours avec vous un document indiquant que vous êtes diabétique.

• Ayez toujours du sucre avec vous.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

L’hypoglycémie (taux de sucre dans le sang trop bas)

est un effet indésirable très fréquent lors d’un traitement par insuline (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10). Cela peut être très grave. Si votre

taux de sucre dans le sang chute trop bas, vous pouvez perdre connaissance. Une hypoglycémie grave peut provoquer des lésions cérébrales et engager le pronostic vital. Si vous présentez des symptômes d'hypoglycémie, agissezimmédiatement pour augmenter votre taux de sucre dans le sang. Voir rubrique 3 « Si vous avez pris plus de Lyumjev que vous n’auriez dû ».

Lesréactions allergiques sont fréquentes (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10). Elles peuvent être sévères et inclure les symptômes suivants :

• éruption généralisée sur tout le corps • baisse de la tension artérielle

• difficultés de respiration • accélération du pouls

• respiration sifflante de type asthmatique • transpiration.

Si vous avez une réaction allergique grave (y compris une réaction anaphylactique) à l'insuline ou à

l'un des excipients de Lyumjev, arrêtez d'utiliser ce médicament et contactez immédiatement les services médicaux d’urgence.

Autres effets indésirables

Très fréquent

Réactions au site de perfusion. Certaines personnes présentent des rougeurs, des douleurs, des

gonflements ou des démangeaisons autour de la zone de perfusion. Si vous avez des réactions au site de perfusion, parlez-en à votre médecin.

Fréquent

Réactions au site d'injection. Certaines personnes ont des rougeurs, des douleurs, des gonflements ou des démangeaisons autour de la zone d'injection. Ces réactions disparaissent généralement en l’espace

de quelques minutes à quelques semaines sans qu’il soit nécessaire d’arrêter Lyumjev. Si vous avez des réactions au site d'injection, parlez-en à votre médecin.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Modifications cutanées au site d’injection : Si vous injectez trop souvent votre insuline au même endroit, le tissu adipeux peut devenir soit plus mince (lipoatrophie), soit plus épais (lipohypertrophie).

Des grosseurs sous la peau peuvent également être causées par l’accumulation d’une protéine appelée amyloïde (amyloïdose cutanée). L’insuline risque de ne pas agir correctement si vous l’injectez dans

une zone présentant des grosseurs. Changez de site d’injection à chaque fois pour éviter de telles modifications cutanées.

Autres effets indésirables éventuels

Gonflement des bras ou des chevilles dû à une rétention hydrique (œdème), notamment lors de l’instauration du traitement par insuline ou en cas de passage à un autre médicament antidiabétique.

Déclaration des effets secondaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Problèmes courants du diabète

Hypoglycémie (taux de sucre dans le sang trop bas)

L’hypoglycémie (taux de sucre dans le sang trop bas) signifie qu'il n'y a pas suffisamment de sucre dans le sang. Une hypoglycémie peut être provoquée par :

• une dose trop élevée de Lyumjev ou d'une autre insuline ;

Les premiers symptômes de l'hypoglycémie apparaissent habituellement rapidement et comprennent :

• fatigue

• accélération du pouls

• nervosité ou tremblements

• nausées

• maux de tête

Si vous présentez l'un de ces symptômes et un taux de sucre dans le sang élevé,

appelez immédiatement une assistance médicale

. Voir la rubrique « Si vous oubliez de vous administrer Lyumjev » .

Maladie

Si vous êtes malade et plus particulièrement, si vous vous sentez malade ou si vous avez des nausées, vos besoins en insuline pourront être différents.

Même si vous ne vous alimentez pas normalement, vous avez néanmoins toujours besoin d'insuline.

Testez vos urines ou votre sang, suivez les instructions qui vous ont été données dans ce cas, et consultez votre médecin.