NEUPRO 2 mg/24 h, dispositif transdermique

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que Neupro

Neupro contient la substance active rotigotine.

Il fait partie d’un groupe de médicaments appelé « agonistes de la dopamine ». La dopamine est un messager dans le cerveau important pour le mouvement.

Dans quel cas Neupro est-il utilisé

Neupro est utilisé chez l’adulte pour traiter les signes et les symptômes :

• dela maladie de Parkinson

- seul ou en association avec un autre médicament appelé lévodopa.

• du Syndrome des Jambes Sans Repos (SJSR) - qui peut être associé à un inconfort des jambes ou des bras, un besoin irrépressible de bouger, un trouble du sommeil, et une sensation de

fatigue ou de somnolence pendant la journée. Ces symptômes sont réduits ou leur durée est raccourcie avec le traitement par Neupro.

Que contient ce médicament ?

rotigotine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 47.92€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Quel dosage de patch utiliser

La dose de Neupro dépend de votre maladie – voir ci-dessous.

Neupro est disponible en patch de différents dosages qui libèrent le médicament sur 24 heures. Les dosages sont 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h et 8 mg/24 h. Les patchs de

1 mg/24 h et 3 mg/24 h sont utilisés pour le traitement du Syndrome des Jambes Sans Repos, alors que les patchs de 4 mg/24 h, 6 mg/24 h et 8 mg/24 h sont utilisés pour le traitement de la maladie de

Parkinson. Les patchs de 2 mg/24 h sont utilisés pour le traitement de la maladie de Parkinson et du Syndrome des Jambes Sans Repos.

• Vous pouvez utiliser plus d’un patch pour obtenir votre dose, tel que prescrit par votre médecin.

• Pour des doses supérieures à 8 mg/24 h (doses prescrites par votre médecin au-dessus des dosages disponibles), plusieurs patchs doivent être appliqués pour atteindre la dose prescrite.

Par exemple, une dose journalière de 10 mg peut être atteinte en appliquant un patch de 6 mg/24 h et un patch de 4 mg/24 h.

• Les patchs ne doivent pas être découpés en morceaux.

Traitement de la maladie de Parkinson Patients non traités par la lévodopa - stade précoce de la maladie de Parkinson

• Votre dose journalière de départ sera un patch de 2 mg/24 h chaque jour.

• A partir de la deuxième semaine, votre dose journalière pourra être augmentée de 2 mg par semaine – jusqu’à ce que vous ayez atteint la dose d’entretien la mieux adaptée à votre cas.

• Pour la majorité des patients la bonne dose est comprise entre 6 mg et 8 mg par jour. Ceci est normalement atteint en 3 à 4 semaines.

• La dose maximale est de 8 mg par jour.

Patients traités par la lévodopa - stade avancé de la maladie de Parkinson

• Votre dose journalière de départ sera un patch de 4 mg/24 h chaque jour.

• A partir de la deuxième semaine, votre dose journalière pourra être augmentée de 2 mg par semaine – jusqu’à ce que vous ayez atteint la dose d’entretien la mieux adaptée à votre cas.

• Pour la majorité des patients la bonne dose est comprise entre 8 mg et 16 mg par jour. Ceci est normalement atteint en 3 à 7 semaines.

• La dose maximale est de 16 mg par jour.

Traitement du Syndrome des Jambes Sans Repos

• Votre dose journalière de départ sera un patch de 1 mg/24 h chaque jour.

• A partir de la deuxième semaine, votre dose journalière pourra être augmentée de 1 mg par semaine – jusqu’à ce que vous ayez atteint la dose d’entretien la mieux adaptée à votre cas. Ce

qui correspond à la dose où vous et votre médecin convenez que les symptômes sont assez bien contrôlés et que les effets indésirables des médicaments sont acceptables.

• La dose maximale est de 3 mg par jour.

Si vous devez arrêter ce médicament, voir « Si vous arrêtez d’utiliser Neupro » à la rubrique 3.

Comment utiliser les patchs de Neupro :

Neupro est un patch à appliquer sur la peau.

• Assurez-vous que vous avez bien enlevé l’ancien patch avant d’en appliquer un nouveau.

• Collez le nouveau patch surune zone de peau différente chaque jour .

• Laissez le patch sur votre peau pendant 24 heures puis enlevez-le et appliquez-en un nouveau.

• Changezlespatchsà peu prèsà la même heure chaque jour .

• Les patchs ne doivent pas être découpés en morceaux.

Où coller le patch

Placez la face adhésive du patch sur une zone de peau

propre, sèche et saine de l’une des zones suivantes indiquées en gris sur les dessins :

• Epaule ou bras.

• Ventre.

• Flanc (sur le côté, entre les côtes et les hanches).

• Cuisse ou hanche.

Pour éviter les irritations de la peau

• Collez le patch

sur une zone de peau différente chaque jour

. Par exemple, placez le un jour sur le côté droit de votre corps, le lendemain sur le côté gauche

de votre corps. Ou sur le haut de votre corps un jour, puis sur le bas de votre corps le jour suivant.

• Ne collezpasdeux fois Neupro sur lamême zone de peauà moins de 14 jours d’intervalle .

• Ne collezpasle patch sur unepeau gercée ou abîmée ou sur une peaurouge ou irritée .

Si vos problèmes de peau causés par le patch persistent, voir « Problèmes de peau causés par le patch » en rubrique 4 pour plus d’information.

Pourempêcher que le patch ne se décolle ou ne s’enlève

• Ne placezpasle patch sur une zone où il pourrait êtredécollé par le frottement d’un vêtement serré .

• N’utilisezpasdecrèmes, d’huiles, de lotions, de poudresou autresproduits de soinsà

l’endroit où vous allez appliquer le patch. Ne les utilisez pas non plus à proximité immédiate du patch que vous portez déjà.

• Si vous devez placer le patch sur une zone de peau recouverte de poils, vous devezraser l’endroit au moinstrois jours avantd’y coller le patch.

• Si les bords du patch se décollent, le patch peut être retenu à l’aide d’une bande adhésive médicale (sparadrap).

Si le patch se décolle entièrement, appliquez un nouveau patch pour le reste de la journée - puis remplacez le patch à l’heure habituelle.

• Ne laissezpasla zone du patch à lachaleur

- par exemple trop d’exposition au soleil, saunas, bains chauds, coussins chauffants ou bouillottes d’eau chaude. Car le médicament peut être

libéré plus rapidement. Si vous pensez qu’il a été trop exposé à la chaleur, contactez votre médecin ou pharmacien.

• Vérifiez toujours que le patch ne s’est pas décollé après des activités telles que prendre un bain, une douche ou faire de l’exercice physique.

• Si le patch airrité votre peau, protégezcette zone de touteexposition directe au soleil . Car elle pourrait changer la coloration de la peau.

Utilisation du patch

• Chaque patch est emballé dans un sachet individuel.

• Avant d’ouvrir le sachet, décidez où vous allez coller le nouveau patch et vérifiez que vous avez enlevé tous les anciens patchs.

• Appliquez le patch Neupro sur la peau dès que vous avez ouvert le sachet et retiré la couche détachable.

1.

Pour ouvrir le sachet, tenez-le à deux mains.

2.

Séparez la languette.

3.

Ouvrez le sachet.

4.

Sortez le patch du sachet.

5.

La face adhésive du patch est recouverte d’une couche détachable transparente.

• Tenez le patch à deux mains, avec la couche détachable face à vous.

6.

• Pliez le patch en deux. Ceci ouvrira

la séparation en S de la couche détachable.

7.

• Retirez un côté de la couche détachable.

• Ne touchez pas la face adhésive du patch avec vos doigts.

8.

• Maintenez l’autre moitié de la couche détachable rigide. Puis

collez la surface adhésive du patch sur la peau.

• Appuyez fermement sur la face adhésive du patch pour le fixer.

9.

Repliez l’autre moitié du patch et retirez l’autre côté de la couche détachable.

10.

• Appuyez fermement sur le patch avec la paume de la main.

• Maintenez la pression pendant

environ 30 secondes. Ceci pour être certain que le patch est en

contact avec la peau et que ses bords adhèrent bien.

11.

Lavez-vous les mains à l’eau et au savon

immédiatement après avoir manipulé le patch.

Comment retirer un patch usagé

• Décollez lentement et soigneusement le patch usagé.

• Lavez doucement la zone avec de l’eau tiède et un savon doux. Ceci éliminera les résidus

collants demeurés sur la peau. Vous pouvez également utiliser un peu d’huile pour bébé pour éliminer les résidus collants ayant résisté au lavage.

• N’utilisez pas d’alcool ou d’autres solvants, tels que du dissolvant pour vernis à ongles. Ils risqueraient d’irriter votre peau.

Si vous avez utilisé plus de Neupro que vous n’auriez dû

L’utilisation de doses de Neupro plus élevées que celles prescrites par votre médecin peut provoquer

des effets indésirables comme des sensations d’écœurement (nausées), ou des vomissements, une diminution de la tension sanguine, voir ou entendre des choses qui n’existent pas (hallucinations), se

sentir confus, très somnolent, avoir des mouvements involontaires et des convulsions. Dans ces cas, contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital. Ils vous diront que faire.

Si vous oubliez de remplacer le patch à l’heure habituelle

• Si vous avez oublié de remplacer le patch à l’heure habituelle, changez-le dès que vous constatez l’oubli en retirant l’ancien patch et en appliquant un nouveau.

• Si vous avez oublié de mettre en place un nouveau patch après avoir retiré le précédent, appliquez un patch neuf dès que vous vous en rendez compte.

Dans les deux cas, utilisez un nouveau patch à l’heure habituelle le lendemain. N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser Neupro

N’arrêtez pas de prendre Neupro sans en parler à votre médecin. Un arrêt brutal pourrait entraîner une

maladie appelée « syndrome malin des neuroleptiques », qui pourrait mettre votre vie en danger. Les signes incluent perte de mouvement du muscle (akinésie), raideurs musculaires, fièvre, pression

sanguine instable, accélération de la fréquence cardiaque (tachycardie), confusion, faible niveau de conscience (comme un coma).

Si votre médecin vous dit d’arrêter Neupro, ladose quotidiennedoit êtrediminuée progressivement :

• Maladie de Parkinson - diminuez de 2 mg tous les deux jours.

• Syndrome des Jambes Sans Repos - diminuez de 1 mg tous les deux jours.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAgressionUrticaire géanteAsthénieConstipationDélireDélire SAIInflammation cutanéeDiarrhéeSensation vertigineuseDyskinésieIndigestionTrouble de l'oreilleEczémaOedèmeÉruption cutanéePerte d'énergieHallucinantMal de têteHoquetHyperhidroseAlimentation excessiveHypertensionPA basseIllusionIrritableLéthargieMal au coeurNerveux/nerveuseCauchemarDouleurPalpitationsMaladie de ParkinsonIntoxicationDémangeaisonsPsychoseConvulsionsMouvements stéréotypésA perdu connaissanceAccélération cardiaqueA perdu connaissancePeau rougeUrticaireTête qui tourneVomiAgitationÉclairs visuelsChuteLangue épaisseIrritation cutanéeASATGamma GTSe sent très malFibrillationÉtourdissement au leverEnzyme hépatique augmentéeDesquamationHypersexualitéGain pondéral anormalPapuleYeux troublesOedème des lèvresCompulsionsÉtats asthéniquesInsomnieAffections respiratoires NCAPerte de poidsParanoaAchats compulsifsSomnolenceLésion