Notice médicament
FLUCONAZOLE VIATRIS 10 MG/ML, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
À quoi sert ce médicament ?
Fluconazole Viatris fait partie d'un groupe de médicaments appelés « antifongiques ». La substance active est le fluconazole.
Fluconazole Viatris est utilisé pour traiter les infections dues à des champignons et peut également être utilisé pour vous empêcher de développer une infection à Candida. La cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure appelée Candida.
Adultes
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les infections fongiques suivantes :
· méningite à cryptocoques - infection fongique du cerveau ;
· coccidioïdomycose - une maladie du système bronchopulmonaire ;
· infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des organes (ex. cœur, poumons) ou des voies urinaires ;
· mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge et de plaies dues à une prothèse dentaire ;
· mycose génitale - infection du vagin ou du pénis ;
· infections cutanées - ex. pied d'athlète, herpès circiné, eczéma marginé de Hebra, infection des ongles.
Vous pourriez aussi recevoir du Fluconazole Viatris pour :
· éviter la récidive d'une méningite à cryptocoques ;
· éviter la récidive d'une mycose de la muqueuse ;
· diminuer le risque de récidive de mycose vaginale ;
· éviter de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement).
Enfants et adolescents (0 à 17 ans)
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les types suivants d'infections fongiques :
· mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge ;
· infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des organes (p.ex. cœur, poumons) ou des voies urinaires ;
· méningite à cryptocoques - infection fongique du cerveau.
Vous pourriez aussi recevoir du Fluconazole Viatris pour :
· vous empêcher de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement) ;
· éviter la récidive d'une méningite à cryptocoques.
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Il est préférable de prendre votre médicament chaque jour à la même heure.
La dose recommandée de ce médicament pour les différentes infections est présentée ci-dessous :
Adultes
Adolescents âgés de 12 à 17 ans
Respectez la posologie indiquée par votre médecin (soit la posologie de l'adulte soit la posologie de l'enfant).
Enfants jusqu'à 11 ans
La posologie maximale chez l'enfant est de 400 mg par jour.
La posologie sera basée sur le poids de l'enfant en kilogrammes.
Nouveau-nés à terme âgés de 0 à 4 semaines
Nouveau-nés à terme âgés de 3 à 4 semaines
Même posologie que ci-dessus mais à une fréquence de tous les 2 jours seulement. La posologie maximale est de 12 mg par kg de poids corporel toutes les 48 heures.
Nouveau-nés à terme âgés de moins de 2 semaines
Même posologie que ci-dessus mais à une fréquence de tous les 3 jours seulement. La posologie maximale est de 12 mg par kg de poids corporel toutes les 72 heures.
Patients âgés
La dose usuelle adulte devrait être administrée sauf si vous souffrez de problèmes rénaux.
Patients avec des problèmes rénaux
Votre médecin pourra modifier votre dose en fonction de l'état de votre fonction rénale.
Instructions pour préparer la suspension
Il est recommandé que votre pharmacien prépare Fluconazole Viatris, poudre pour suspension buvable avant de vous le donner. Cependant, si le pharmacien ne reconstitue pas ce produit, les instructions sont fournies à la fin de la notice dans la section « Informations destinées aux professionnels de santé et aux patients (quand le pharmacien ne reconstitue pas le produit) ».
Instructions pour l'utilisation
Agiter le flacon fermé contenant la suspension reconstituée avant chaque utilisation.
Instructions concernant l’usage de la seringue pour administration orale
Bien agiter la suspension préparée.
1. Ouvrir le flacon.
2. Insérer l’adaptateur dans le goulot du flacon puis fixer la seringue pour administration orale dans l’adaptateur (voir figure 1).
3. Tourner le flacon avec la seringue pour administration orale en position tête en bas et prélever la quantité de suspension prescrite par votre médecin (figure 2). Les graduations sur la seringue sont indiquées en mL.
Une posologie maximale de 400 mg (soit 40 mL) par jour ne doit pas être dépassée dans la population pédiatrique (voir rubrique 3 « Comment prendre FLUCONAZOLE VIATRIS 10 mg/mL, poudre pour suspension buvable ? »).
4. Retirer la seringue pour administration orale du flacon.
5. Le médicament peut être administré directement dans la bouche à partir de la seringue pour administration orale. Le patient doit rester droit pendant l’administration. Pointer la seringue pour administration orale sur la face interne de la joue ; administrer lentement la suspension dans la bouche du patient (figure 3).
6. Rincer la seringue d’administration orale.
7. Fermer le flacon ; l’adaptateur restera sur le goulot du flacon.
La seringue pour administration orale à utiliser est celle fournie. Elle ne doit être remplacée en aucun cas.
Instructions pour le calcul de la dose à administrer en mL
Quels sont ses effets indésirables possibles ?
Fréquent
ALT augmentée
ASAT
Diarrhée
Douleur abdominale
Mal au coeur
Mal de tête
Phosphatase alcaline sanguine
Vomi
Éruption cutanée
Peu fréquent
Anémie
Asthénie
Bilirubine
Bouche sèche
Constipation
Convulsions
Démangeaisons
Fièvre
Gaz
Indigestion
Insomnie
Jaunisse
Mal musculaire
Paresthésie
Perte d'énergie
Perturbation du goût
Rétention biliaire
Se sent très mal
Sensation vertigineuse
Somnolence
Troubles de l'appétit
Tête qui tourne
Urticaire
Épilepsie
Éruption d'origine médicamenteuse
Rare
Agranulocytose
Atteinte, foie
Hypercholestérolémie
Hypertriglycéridémie
Hépatite
Insuffisance hépatique
Leucopénie
Maladie de Lyell
Neutropénie
Nécrose
Oedème facial
Perte des cheveux ou de poils
Pustulose exanthématique aiguë généralisée
Réaction anaphylactique
Syndrome de Stevens-Johnson
Syndrome de carence en potassium
Syndrome du QT long
Thrombopénie
Torsades de pointes
Tremblement
Urticaire géante
Érythrodermie
Fréquence indéterminée
Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
Fréquence non détectée
Infection génitale à candida
Nerveux/nerveuse
Trouble de l'oreille
Trouble de la peau
Éruption fixe