FRAXIPARINE 1 900 U.I. Axa/0,2 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament est un anticoagulant de la famille des héparines dites de « bas poids moléculaire ». Il prévient la formation d'une thrombose (caillot dans une veine ou une artère) et évite la récidive.

Une héparine de bas poids moléculaire peut être prescrite:

· en traitement préventif, pour éviter une thrombose,

· en traitement curatif, dans le cas d'une thrombose déjà existante.

Ce médicament est utilisé dans certains cas en chirurgie:

· phlébite (caillot dans une veine) ou risque de phlébite,

· certaines formes de maladie coronarienne,

· il est également utilisé pour la prévention de la coagulation dans les circuits de dialyse (en cas d'insuffisance rénale).

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient ce médicament ?

nadroparine calcique

Comment le prendre ?

Posologie

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

La dose et la durée du traitement sont déterminées par votre médecin en fonction de votre poids et en fonction de l'indication.

1 ml de FRAXIPARINE correspond environ à 9 500 Ul anti-Xa de nadroparine.

Si ce médicament doit être remplacé par un anticoagulant pris par voie orale, les injections ne seront arrêtées qu'après quelques jours pendant lesquels vous prendrez les 2 traitements en même temps. Il s'agit du temps nécessaire pour que le second traitement soit actif et que les examens sanguins de la coagulation soient au niveau souhaité par votre médecin.

Mode et voie d’administration

VOIE SOUS-CUTANEE (en dehors de l'indication dans les circuits de dialyse).

Ne pas injecter par voie intramusculaire.

Fréquence d’administration

1 ou 2 injections par jour, en fonction de votre cas.

Durée du traitement

La durée du traitement ne dépasse habituellement pas 10 jours.

Si vous avez pris plus de FRAXIPARINE 1 900 U.I. Axa/0,2 ml, solution injectable (SC) en seringue pré-remplie que vous n'auriez dû :

Prévenir rapidement un médecin, en raison d'un risque de saignement.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets les plus fréquemment observés:

· Saignements qui peuvent être graves. Si cela se produit, il faut avertir immédiatement votre médecin ou l'infirmière ; ils peuvent être favorisés par une lésion risquant de saigner, par une insuffisance rénale ou par certains médicaments pris pendant la même période.

· Il peut se former des hématomes ou des nodules (« boules ») sous la peau au point d'injection, ce qui peut être plus ou moins douloureux. Ceux-ci disparaîtront spontanément et ne doivent pas faire interrompre le traitement.

Les effets fréquemment observés:

· Réactions cutanées au point d'injection.

· Elévation du taux sanguin de certaines enzymes du foie.

Les effets rarement observés:

· Diminution du nombre de plaquettes (cellules sanguines nécessaire à la coagulation), qui peut dans certains cas être grave et qu'il importe de signaler immédiatement au médecin traitant (voir 3. b Mises en garde spéciales). C'est pourquoi le nombre de plaquettes sera contrôlé régulièrement.

· Augmentation du nombre de plaquettes sans symptômes associés.

· Dépôts de calcium sous la peau au point d'injection.

· Lésions neurologiques (hématomes intrarachidiens) de gravité variable survenant lors de l'administration de ce type de médicament au cours de certaines anesthésies.

· Rash, urticaire, érythème, prurit.

Les effets très rarement observés:

· Manifestations allergiques avec rash et gonflement du visage, de la bouche, des lèvres et de la gorge entraînant des troubles de la respiration et pouvant mettre en danger la vie du malade (anaphylaxie).

· Douleurs,rougeurs ou nécrose de la peau autour du point d'injection.

· Elévation du nombre de certains globules blancs appelés polynucléaires éosinophiles.

· Elévation du potassium dans le sang.

· Erection anormale du pénis (priapisme)

Les effets à fréquence indéterminée:

· maux de tête, migraine

Autres effets:

Risque d'ostéoporose (déminéralisation du squelette entraînant une fragilité osseuse) lors de traitement prolongé.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Calcification tissulaire SAIHématomeHémorragieInflammationDémangeaisonsPeau rougeTransaminasesInjectionInsuffisance rénale chroniqueArrêt du traitement