Notice médicament

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information medicament

FIBRYGA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : antihémorragiques, fibrinogène humain, code ATC : B02BB01

Qu’est-ce que FIBRYGA, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion ?

FIBRYGA contient du fibrinogène humain, une protéine importante pour la coagulation du sang. Un manque en fibrinogène fait que le sang ne coagule pas aussi bien qu'il ne le devrait, ce qui augmente la tendance aux saignements. Le remplacement du fibrinogène humain par FIBRYGA corrigera le défaut de coagulation.

Dans quel cas FIBRYGA, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion est-il utilisé ?

Que contient ce médicament ?

fibrinogène humain

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

FIBRYGA est administré par perfusion intraveineuse (perfusion dans une veine) par un professionnel de la santé.

La dose et la posologie dépendent de :

    · votre poids

    · la sévérité de votre maladie

    · la localisation du saignement ou

    · la nature de votre opération et

    · votre état de santé

Utilisation chez les enfants et les adolescents

L'administration de FIBRYGA chez les enfants et adolescents (voie intraveineuse) n'est pas différente de celle des adultes.

Si vous avez utilisé plus de FIBRYGA, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion que vous n’auriez dû

Pour éviter le risque de surdosage, votre médecin effectuera régulièrement des analyses de sang pour doser votre taux de fibrinogène.

En cas de surdosage, il peut y avoir une augmentation du risque de caillots anormaux dans vos vaisseaux sanguins.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez utilisé ou trop pris de FIBRYGA, prenez immédiatement contact avec votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d’administration

Ce médicament doit être injecté ou perfusé dans les veines après reconstitution avec le solvant fourni. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce produit, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Veuillez communiquer immédiatement avec votre médecin :

    · si l'un des effets indésirables survient,

    · si vous constatez un effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Les effets indésirables suivants ont été décrits pour FIBRYGA et d'autres produits à base de fibrinogène (la fréquence des effets indésirables cités n'est pas connue) :

    · Réactions allergiques ou de type anaphylactique : réactions cutanées telles que rash ou rougeur cutanée (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »)

    · Affections cardiovasculaires : inflammation des veines et formation de caillots sanguins (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »)

    · Élévation de la température corporelle

Si vous ressentez l’un des symptômes ci-dessus, contactez votre médecin le plus tôt possible.

Déclaration des effets secondaires