AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

À quoi sert ce médicament ?

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contient deux molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d’être efficaces (être inactivés). L’autre constituant actif (l’acide clavulanique) empêche cette inactivation.

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW est utilisé chez les nourrissons et les enfants pour traiter les infections suivantes :

· infections de l’oreille moyenne et des sinus,

· infections des voies respiratoires,

· infections des voies urinaires,

· infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections dentaires,

· infections des os et des articulations.

Que contient ce médicament ?

amoxicilline

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 5.43€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours donner à votre enfant ce médicament en suivant exactement les indications de son médecin. Vérifiez auprès de son médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adultes et enfants de 40 kg ou plus

Cette suspension n'est généralement pas recommandée pour les adultes et les enfants pesant 40 kg ou plus. Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Enfants pesant moins de 40 kg

Toutes les doses sont établies en fonction du poids de l’enfant en kilogrammes.

· Dose recommandée : 40 mg/5 mg à 80 mg/10 mg par kg de poids corporel et par jour, en trois fois.

· Votre médecin vous indiquera la quantité d’AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW à administrer à votre bébé ou enfant.

· Une seringue graduée vous est fournie. Vous devez l’utiliser pour administrer la dose correcte à votre bébé ou enfant.

o La seringue doseuse fournie avec ce médicament est graduée en kilogrammes et est uniquement réservée à l’usage d’AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW. Chaque graduation représente 0,267 mL (ou 26,7 mg d’amoxicilline), sur la base de la posologie de 80 mg/10 mg/kg/jour en trois prises. o Lorsque la posologie de 80 mg/10 mg/kg/jour est prescrite, la graduation sur la seringue correspondra au poids de l’enfant (par exemple, pour un enfant pesant 4 kg, administrer la dose correspondant à la graduation 4 kg sur la seringue 3 fois par jour). o Pour les posologies autres que 80 mg/10 mg/kg/jour, les graduations sur la seringue ne correspondront plus au poids de l’enfant. Vous devez utiliser la graduation indiquée par son médecin ou par un pharmacien.

Patients souffrant de problèmes rénaux et hépatiques

· Si votre enfant a des problèmes rénaux, une réduction de la dose peut être nécessaire. Le médecin pourra prescrire un dosage différent ou un autre médicament.

· Si votre enfant a des problèmes au foie, des analyses de sang plus fréquentes pourront être nécessaires afin de vérifier le fonctionnement de son foie.

Comment administrer AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?

Voie orale.

Donnez ce médicament à votre enfant au cours d’un repas.

Dès addition d'eau et entre chaque utilisation, conserver le flacon au réfrigérateur.

Répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée ; elles doivent être espacées d’au moins 4 heures. N’administrez pas 2 doses en 1 heure.

Ne donnez pas AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW à votre enfant pendant plus de 2 semaines. Si les symptômes de votre enfant persistent, consultez de nouveau un médecin.

Instructions pour la reconstitution

Bien agiter le flacon avant chaque utilisation.

L'administration se fait avec la seringue pour administration orale graduée en kg de poids corporel.

1. Agiter le flacon pour détacher la poudre.

2.Retirer le bouchon du flacon.

3. Retirer l’opercule.

4. Flacon avec marque de remplissage sur le flacon :

Ajouter de l’eau non gazeuse juste au-dessous de la marque présente sur le flacon en verre. Remettre le bouchon, retourner le flacon et bien agiter. Puis, compléter exactement avec de l’eau jusqu’à la marque présente sur le flacon en verre. Remettre le bouchon, retourner le flacon et bien agiter.

5. Retirer le capuchon de la seringue et introduire la seringue pour administration orale dans le flacon.

6. Tirer sur le piston jusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant. Lire le poids en kg au niveau de la collerette de la seringue.

7. Sortir la seringue pour administration orale du flacon. Attention : ne pas tirer sur le piston.

8. Administrer le médicament directement dans la bouche de l'enfant ou à l'aide d'une cuillère.

9. Après chaque utilisation, bien rincer à l'eau la seringue pour administration orale. Bien refermer le flacon après chaque utilisation.

10. Remettre le flacon au réfrigérateur après chaque utilisation.

Une fois reconstituée, la suspension doit être utilisée dans les 7 jours.

Fréquence d'administration

3 prises par jour.

Durée de traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme ne signifie pas que votre enfant est complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre son traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait sa guérison.

Si vous avez administré plus d’AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

La prise d’une quantité excessive d’AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW par votre enfant peut entraîner des maux de ventre (nausées, vomissements ou diarrhée) ou des convulsions. Parlez-en au médecin de votre enfant le plus tôt possible. Montrez le flacon de médicament au médecin.

Si vous oubliez de donner AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par mLmL ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) à votre enfant

Si vous avez oublié de donner une dose à votre enfant, administrez-la dès que vous y pensez. Attendez ensuite environ 4 heures avant de lui administrer la dose suivante. Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de donner.

Si votre enfant arrête de prendre AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)

Vous devez continuer de donner AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW à votre enfant jusqu’à la fin du traitement, même s’il se sent mieux. Toutes les doses sont importantes pour combattre l’infection. Si certaines bactéries devaient survivre, elles pourraient être à l’origine d’une réapparition de l’infection.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ce médicament peut entraîner les effets indésirables mentionnés ci-dessous.

Réactions nécessitant une attention particulière

Réactions allergiques

· éruption cutanée,

· inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant apparaître sous la forme de taches rouges ou violettes sur la peau, mais pouvant également toucher d’autres parties du corps,

· fièvre, douleurs articulaires, ganglions dans le cou, l’aisselle et l’aine,

· gonflement, parfois du visage ou au niveau de la gorge (angio-oedème), entraînant des difficultés respiratoires,

· malaise brutal avec chute de la pression artérielle,

· douleurs thoraciques dans un contexte de réactions allergiques, qui peuvent être le symptôme d’un infarctus du myocarde déclenché par une allergie (syndrome de Kounis).

® Si votre enfant présente un de ces symptômes, contactez un médecin immédiatement. Arrêtez l’administration d’AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW.

Inflammation du gros intestin

Inflammation du gros intestin, entraînant une diarrhée aqueuse avec du sang et du mucus, des douleurs gastriques et/ou une fièvre.

Effets indésirables très fréquents

Ils peuvent affecter plus d’une personne sur 10 :

· diarrhée (chez les adultes).

Effets indésirables fréquents

Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 10 :

· muguet (affection due à un champignon, le candida, qui se développe dans le vagin, la bouche ou les plis cutanés) ;

· nausées, en particulier aux doses élevées ;

® Si votre enfant présente ces effets indésirables, administrez AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW au cours des repas.

· vomissements ;

· diarrhée (chez les enfants).

Effets indésirables peu fréquents

Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 100 :

· éruption cutanée, démangeaisons,

· éruption cutanée en saillie avec démangeaisons (urticaire),

· indigestion,

· étourdissements,

· maux de tête.

Effets indésirables peu fréquents pouvant être mis en évidence par les analyses de sang

· augmentation de certaines substances (enzymes) produites par le foie.

Effets indésirables rares

Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 1000 :

· éruption cutanée, pouvant former des cloques et ressemblant à de petites taches (points noirs centraux entourés d’une zone plus pâle, avec un anneau sombre tout autour : érythème polymorphe).

® Si vous remarquez un de ces symptômes, contactez un médecin en urgence.

Effets indésirables rares pouvant être mis en évidence par les analyses de sang

· faible nombre de cellules participant à la coagulation sanguine (plaquettes),

· faible nombre de globules blancs.

Fréquence indéterminée

Effets indésirables pouvant être mis en évidence par les analyses de sang ou d’urine

· réduction importante du nombre de globules blancs,

· faible nombre de globules rouges (anémie hémolytique).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Candida SAIDiarrhéeVomiInfestationInfection