ITULAZAX 12 SQ-Bet, lyophilisat sublingual

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce qu’ITULAZAX ?

ITULAZAX contient un extrait allergénique de pollen de bouleau. Il se présente sous la forme d’un lyophilisat sublingual, qui est similaire à un comprimé, mais plus fragile et absorbé dans l’organisme en le plaçant sous la langue.

Dans quels cas est utilisé ITULAZAX ?

ITULAZAX est un traitement :

· de la rhinite allergique et/ou

· de la conjonctivite

lorsque celles-ci sont provoquées par le pollen de certains arbres : bouleaux, aulnes, noisetiers, charmes, chênes et/ou hêtres.

· On parle de rhinite allergique lorsqu’il y a inflammation de l’intérieur du nez - vous éternuez ou vous avez le nez bouché ou qui coule.

· On parle de conjonctivite lorsqu’il y a inflammation des yeux - ce qui provoque des rougeurs, des démangeaisons ou des larmoiements.

ITULAZAX est indiqué chez les adultes.

ITULAZAX doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement des allergies.

Comment ITULAZAX agit ?

ITULAZAX agit en améliorant votre tolérance immunitaire (capacité de votre organisme à se défendre) au pollen d’arbre.

Comment le médecin décidera si ITULAZAX est indiqué pour vous ?

Votre médecin recherchera les signes cliniques de l’allergie et réalisera un prick-test cutané et/ou prélèvera un échantillon sanguin.

Que contient ce médicament ?

bouleau blanc (pollen)

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 15%

Prix: 115.07€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Combien de lyophilisat d’ITULAZAX devez-vous prendre ?

La posologie recommandée est d’un lyophilisat sublingual par jour.

Comment prendre ITULAZAX ?

Débuter le traitement par ITULAZAX au moins 4 mois avant le début présumé de la saison des pollens d’arbre. Votre médecin vous informera de la durée du traitement par ITULAZAX. La durée de traitement préconisée est de 3 ans pour obtenir un effet à long terme.

La première dose d’ITULAZAX doit être prise chez le médecin :

· Parce que vous devez rester sous surveillance médicale pendant au moins une demi-heure après la première dose.

· Ceci est une précaution pour vérifier votre sensibilité au médicament.

· Cela vous donnera également la possibilité de discuter avec votre médecin des éventuels effets indésirables que vous pourriez ressentir.

Continuez à prendre ITULAZAX tous les jours même s’il faut un certain temps avant que votre allergie ne s’améliore.

Assurez-vous que vos mains soient sèches avant de manipuler le médicament.

Prenez le médicament de la façon suivante :

1. Détachez la bande marquée de triangles en haut de la plaquette.

2. Détachez un carré de la plaquette le long des lignes en pointillés.

3. Retirez la pellicule en la tirant à partir du coin marqué. Ne faites pas sortir le médicament en le poussant au travers de la pellicule car cela pourrait l’endommager.

4. Retirez délicatement le médicament de la pellicule et placez-le immédiatement sous votre langue.

5. Laissez le médicament sous votre langue jusqu’à ce qu’il soit dissous.

· Ne pas avaler pendant 1 minute.

· Ne pas manger ni boire pendant au moins 5 minutes après avoir pris le médicament.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

ITULAZAX n’est pas indiqué chez les enfants et les adolescents.

Utilisation chez les sujets âgés

L’expérience chez le sujet âgé (plus de 65 ans) est limitée.

Si vous avez pris plus d’ITULAZAX 12 SQ-Bet, lyophilisat sublingual que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus d’un lyophilisat sublingual, vous pouvez ressentir des symptômes allergiques y compris des symptômes locaux au niveau de la bouche et de la gorge. Si les symptômes qui apparaissent sont de forte intensité, contactez immédiatement un médecin ou un hôpital.

Si vous oubliez de prendre ITULAZAX 12 SQ-Bet, lyophilisat sublingual

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la plus tard dans la journée. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous n’avez pas pris ITULAZAX pendant plus de 7 jours, contactez votre médecin avant de reprendre votre traitement par ITULAZAX.

Si vous arrêtez de prendre ITULAZAX 12 SQ-Bet, lyophilisat sublingual

Si vous ne prenez pas ce médicament selon les prescriptions, l’effet du traitement peut ne pas se faire sentir.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables peuvent être une réponse allergique à l’allergène (pollen) avec lequel vous êtes traité.

· La plupart des effets indésirables sont d’intensité légère à modérée et apparaissent lors des premiers jours de traitement.

· Ils disparaissent durant les premiers mois ou, dans la plupart des cas, en une semaine ou deux.

Si un effet indésirable vous inquiète ou vous gêne, contactez votre médecin qui déterminera les médicaments dont vous pourriez avoir besoin tels que les antihistaminiques afin de vous soulager.

Si vous présentez des effets indésirables, ils commencent généralement dans les 10 minutes suivant la prise quotidienne d’ITULAZAX et diminuent en une heure.

Effets indésirables les plus graves :

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Réaction allergique grave

Arrêtez de prendre ITULAZAX et contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital si vous présentez l’un des symptômes suivants :

Autres effets indésirables possibles :

Très fréquents (pouvant concerner plus d’1 personne sur 10) :

· Démangeaisons dans les oreilles, la bouche ou la langue

· Gonflement de la bouche

· Sensation d’irritation de la gorge

· Sensation de fourmillements dans la bouche

Fréquents (pouvant concerner jusqu’à 1 personne sur 10) :

· Ecoulement nasal

· Syndrome oral (démangeaisons et/ou gonflement de la bouche et de la gorge après ingestion de certains légumes crus, fruits ou noix)

· Altération du goût

· Symptômes au niveau des yeux (ex : démangeaisons, larmoiement, gonflement, rougeur)

· Toux

· Sécheresse de la gorge

· Enrouement

· Essoufflement

· Douleur dans la bouche ou la gorge

· Gonflement de la gorge

· Douleurs à l’estomac

· Diarrhée

· Brûlures d’estomac

· Douleur en avalant ou difficultés à avaler

· Sensation douloureuse ou de brûlure de la langue

· Engourdissement de la bouche

· Gonflement des lèvres ou de la langue

· Démangeaisons des lèvres

· Nausées

· Gêne dans la bouche

· Formation de cloques dans la bouche

· Sensation de fourmillements dans la gorge

· Inflammation dans la bouche

· Urticaire

· Gêne thoracique

· Sensation de corps étranger bloqué dans la gorge

Peu fréquents (pouvant concerner jusqu’à 1 personne sur 100) :

· Sensation de gorge serrée

· Inflammation de la langue

· Formation de cloques sur les lèvres

· Ulcération de la bouche

· Irritation de l’œsophage

· Gonflement rapide du visage, de la bouche ou de la gorge

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Inflammation allergique de l’œsophage (œsophagite à éosinophiles)

Si un effet indésirable vous inquiète ou vous gêne, contactez votre médecin qui déterminera les médicaments dont vous pourriez avoir besoin tels que les antihistaminiques afin de vous soulager.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Irritation de la gorgeDouleur abdominaleTouxDifficulté à avalerDiarrhéePerturbation du goûtIndigestionRespiration difficileTrouble de l'oreilleOedèmeReflux gastro-oesophagienHypoesthésieMal au coeurNerveux/nerveuseDémangeaisonsRhiniteTrouble de la peauStomatiteUrticaireOeil inflammatoireIrritation des yeuxOedème buccalLangue gonfléeGonflement oculaireAffections oculaires NCAAffections respiratoires NCAInfestationMal de gorge de l'ecclésiastiqueInjection conjonctivaleInfectionSensibilité de la langueOedème de la gorgeGêne dans la bouchePrurit oralPrurit de la langueParesthésie pharyngéeConjonctivite allergiqueDouleur oropharyngéeGêne thoraciqueSensation de corps étrangerParesthésie orale