DACOGEN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Qu'est-ce que Dacogen ?

Dacogen est un médicament anticancéreux. Il contient la substance active « décitabine ».

Dans quel cas Dacogen est utilisé ?

Dacogen est utilisé pour traiter un type de cancer appelé « leucémie aiguë myéloïde» ou « LAM ».

C’est un type de cancer qui touche vos cellules sanguines. Vous recevrez Dacogen si l’on vient de vous diagnostiquer une LAM. Ce médicament est utilisé chez les adultes.

Comment agit Dacogen ?

Dacogen agit en arrêtant la croissance des cellules cancéreuses. Il tue également les cellules cancéreuses.

Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère si vous avez des questions sur la façon dont agit Dacogen ou sur la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit.

Que contient ce médicament ?

décitabine

Comment le prendre ?

Dacogen vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère formé à l’administration de ce type de médicament.

Combien en utiliser ?

Votre médecin calculera votre dose de Dacogen. Elle dépend de votre taille et de votre poids (surface corporelle).

La dose est de 20 mg/m 2 de surface corporelle.

Vous recevrez Dacogen tous les jours pendant 5 jours, suivis de 3 semaines sans médicament.

Ceci est appelé un « cycle de traitement » et est répété toutes les 4 semaines. Vous recevrez en général au moins 4 cycles de traitement.

Votre médecin peut retarder votre dose et changer le nombre total de cycles, en fonction de la façon dont vous répondez au traitement.

Votre médecin peut retarder votre dose et changer le nombre total de cycles, en fonction de votre réponse au traitement.

Comment Dacogen est administré ?

La solution est administrée dans une veine (par une perfusion). Cela durera une heure.

Si vous recevez plus de Dacogen que vous n’auriez dû

Ce médicament vous sera administré par votre médecin ou votre infirmier/ère. Dans le cas peu

probable où vous en recevriez trop (overdose), votre médecin surveillera les effets indésirables et les traitera.

Si vous oubliez votre rendez-vous pour recevoir Dacogen

Si vous manquez un rendez-vous, reprenez-en un autre dès que possible. En effet, pour que ce médicament soit aussi efficace que possible, il est important de suivre le calendrier de doses.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament.

Prévenez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous ressentez l’un des effets indésirables graves suivants :

Fièvre : celle-ci peut être un signe d’infection due aux faibles taux de globules blancs (très fréquent).

Douleur dans la poitrine ou essoufflement (avec ou sans fièvre ou toux) : ceux-ci peuvent être

les signes d’une infection des poumons appelée « pneumonie » (très fréquent) ou d’une inflammation des poumons (pneumopathie interstitielle) [fréquence indéterminée] ou d’une

cardiomyopathie (maladie du muscle cardiaque [rare]), qui peut s’accompagner d’un gonflement des chevilles, des mains, des jambes et des pieds.

Saignement, incluant sang dans les selles. Ceci peut être un signe de saignement dans l’estomac ou l’intestin (fréquent).

Difficulté à bouger, parler, comprendre ou voir ; un violent mal de tête soudain, des

convulsions, un engourdissement ou une faiblesse d'une partie du corps. Ces effets peuvent être le signe d’un saignement dans votre tête (fréquent).

Difficulté à respirer, gonflement des lèvres, démangeaisons ou éruption. Ceux-ci peuvent être dus à une réaction allergique (hypersensibilité) (fréquent).

Réaction immunitaire grave (syndrome de différenciation) qui peut provoquer de la fièvre, de la toux, des difficultés respiratoires, des éruptions cutanées, une diminution de la quantité d'urine,

de l'hypotension (pression sanguine basse), un gonflement des bras ou des jambes et une prise de poids rapide (fréquence indéterminée).

Prévenez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous ressentez l’un des effets indésirables graves ci-dessus.

Les autres effets indésirables de Dacogen incluent :

Très fréquents (pouvant affecter plus d’une personne sur 10)

infection urinaire

toute autre infection, causée par une bactérie, un virus ou un champignon

saignement ou ecchymoses plus facilement : ceux-ci peuvent être les signes d’une chute du nombre des plaquettes sanguines (thrombopénie)

sensation de fatigue ou pâleur : ceux-ci peuvent être les signes d’une chute du nombre de globules rouges (anémie)

taux élevé de sucre dans le sang

maux de tête

saignements de nez

diarrhées

vomissements

nausées

fièvre

fonction anormale du foie

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 10)

infection du sang provoquée par des bactéries : ceci peut être le signe d’un faible nombre de globules blancs

irritation ou écoulement nasal, irritation des sinus

ulcères de la bouche ou de la langue

taux important de « bilirubine » dans le sang

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 100)

chute du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes (pancytopénie)

maladie du muscle cardiaque

plaques sur la peau : rouges, surélevées et douloureuses, fièvre, augmentation du nombre de

globules blancs : ceux-ci peuvent être les signes d’une « dermatose aiguë fébrile neutrophilique» ou « Syndrome de Sweet ».

Indéterminés (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)

inflammation de l’intestin (entérocolite, colite et inflammation du caecum) avec des symptômes

de douleur abdominale, de ballonements ou de diarrhée. L’entérocolite peut conduire à des complications septiques et peut être associée à une issue fatale.

Si vous ressentez un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau

Liste des effets indésirables possibles :

Réaction anaphylactiqueAnémieBronchiteMuguetCelluliteKysteDiarrhéeEntérocoliteHémorragie nasaleFièvreMal de têteHyperbilirubinémieHyperglycémieAllergieInflammationLeucopénieMaladie des poumonsRhinopharyngiteMal au coeurNerveux/nerveuseNeutropéniePharyngitePneumoniePolypesChoc septiqueInfection des sinusStomatiteThrombopénieInfection des voies aériennes supérieuresVomiTumeur bénigneInfection systémiqueHerpès buccalColite neutropéniqueNeutropénie fébrileAffections respiratoires NCAInfestationInfection