SALVACYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Analogue de l’hormone entraînant la libération des gonadotrophines - code ATC : L02A E04

SALVACYL contient de la triptoréline, qui est semblable à une hormone appelée l’hormone entraînant la libération des gonadotrophines (GnRH). C’est une forme à libération prolongée conçue pour libérer lentement 11,25 mg de triptoréline sur une période de 12 semaines. SALVACYL diminue le taux de l’hormone sexuelle mâle (la testostérone). Il est utilisé pour diminuer les pulsions sexuelles chez l’homme souffrant d’un comportement sexuel déviant.

Le traitement par SALVACYL doit être instauré et contrôlé par un psychiatre. Le traitement doit être associé à une psychothérapie dans le but de diminuer le comportement sexuel déviant.

Que contient ce médicament ?

triptoréline

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 339.26€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou infirmière. Vérifiez auprès de votre médecin ou infirmière en cas de doute. La dose habituelle recommandée est de 11,25 mg (1 flacon) de SALVACYL, administrée toutes les 12 semaines par injection intramusculaire unique.

Si vous avez l’impression que les effets de SALVACYL sont trop faibles ou trop forts, veuillez en informer votre médecin.

Si vous avez pris plus de SALVACYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre SALVACYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre SALVACYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Beaucoup de ces effets indésirables sont attendus car liés à la modification des taux de testostérone dans votre corps. Ils incluent les bouffées de chaleur et l’impuissance.

Dans de rares cas (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1000), vous pouvez présenter une réaction allergique sévère et de manière fréquente (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10) vous pouvez développer une réaction allergique. Arrêtez de prendre SALVACYL et contactez votre médecin ou allez aux urgences les plus proches immédiatement, si vous présentez l’un des symptômes suivants : des problèmes pour avaler ou respirer, un gonflement des lèvres, de votre visage, de votre gorge ou de votre langue, une éruption cutanée.

D’autres effets indésirables peuvent survenir :

Très fréquent (peut affecter plus d’1 patient sur 10) :

· Bouffées de chaleur

· Sensation de faiblesse

· Transpiration excessive

· Douleur dans le dos

· Fourmillements dans les jambes

· Diminution de la libido

· Impuissance

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

· Nausées, bouche sèche

· Douleur, contusion, rougeur et chaleur au site d’injection, douleurs osseuses et musculaires, douleurs dans les bras et les jambes, œdèmes (accumulation de liquides dans les tissus), douleur dans la partie inférieure de l’abdomen

· Réaction allergique

· Hypertension

· Augmentation du poids

· Sensation vertigineuse, maux de tête

· Diminution de la libido, dépression, changements d’humeur

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

· Augmentation du nombre de plaquettes dans le sang

· Palpitations

· Sifflement d’oreilles, vertige (sensation de tournoiement)

· Vision trouble

· Douleur abdominale, constipation, diarrhée, vomissement

· Somnolence, frissonnements importants associés à de la sueur et de la fièvre, état de sommeil profond (léthargie), douleur

· Tests sanguins de laboratoire perturbés (notamment les tests de la fonction hépatique)

· Augmentation de la pression artérielle

· Perte de poids

· Diminution de l’appétit, augmentation de l’appétit, goutte (douleur sévère et gonflement des articulations généralement du gros orteil), diabète, excès de lipides dans le sang

· Douleur articulaire, crampe musculaire, faiblesse musculaire et douleur musculaire, tuméfaction et sensibilité au toucher, douleur osseuse

· Fourmillements ou engourdissements

· Insomnie, irritabilité

· Gonflement des seins, douleurs des seins, réduction de la taille des testicules, douleurs testiculaires

· Difficulté à respirer

· Acné, perte de cheveux, démangeaisons, éruption cutanée, rougeur de la peau, urticaire

· Réveil nocturne pour uriner, difficulté d’uriner

· Saignements de nez

Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1000)

· Coloration rouge ou violette de la peau

· Sensation anormale dans les yeux ou perturbation visuelle

· Distension de l’abdomen, excès de gaz, anomalie du goût

· Douleur thoracique

· Difficulté à se tenir debout

· Pathologie pseudo-grippale, fièvre

· Inflammation du nez ou de la gorge (rhinopharyngite)

· Augmentation d’une enzyme présente notamment dans les os et dans le foie

· Augmentation de la température corporelle

· Raideur et gonflement des articulations, raideurs musculosquelettiques, arthrose

· Atteinte de la mémoire

· État confusionnel, diminution de l’activité, humeur euphorique

· Difficulté à respirer en position couchée

· Ampoules cutanées

· Diminution de la pression artérielle

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· Modifications de l’électrocardiogramme (allongement de l’intervalle QT)

· Sensation de malaise général

· Anxiété

· Incontinence urinaire

· En cas de présence d’une tumeur hypophysaire, risque accru de saignement au niveau de la tumeur (apoplexie hypophysaire).

Une augmentation des globules blancs sanguins peut être observée, comme avec tout traitement à base d’analogue de la GnRH, lors d’un traitement par SALVACYL L.P.11.25 mg.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Perte osseuseAnéjaculationAsthénieMal de dosDésir sexuel diminuéDépressionSensation vertigineuseOedèmeFracturePoids augmentéManque de libidoDouleur pelvienneMal de têteHyperhidroseAllergieHypertensionInflammationMal au coeurOstéoporoseDouleurDouleur d'un membreParesthésiePeau rougeBouche sècheChangements d'humeurRéaction au site d'injectionDouleur au site d'injectionTrouble de l'éjaculationImpuissanceBouffée de chaleur