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information medicament

BLENREP 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

BLENREP contient la substance activebelantamab mafodotin, unanticorps monoclonal associé à une substance anticancéreuse qui peut tuer les cellules du myélome multiple. L'anticorps monoclonal

est une protéine conçue pour trouver les cellules cancéreuses du myélome multiple dans votre corps et s'y lier.

Une fois fixée aux cellules cancéreuses, la substance anticancéreuse libérée tue les cellules cancéreuses.

BLENREP est utilisé pour traiter des adultes atteints d’un cancer de la moelle osseuse appelé myélome multiple.

Que contient ce médicament ?

belantamab mafodotin

Comment le prendre ?

Votre médecin déterminera la dose correcte de BLENREP. La dose est calculée en fonction de votre poids corporel.

La dose recommandée est de 2,5 mg de BLENREP par kilogramme de poids corporel. Il est administré par votre médecin ou infirmier/ère en goutte-à-goutte dans une veine (perfusion intraveineuse)

toutes les 3 semaines. Avant votre perfusion, vous devez appliquer des gouttes lubrifiantes et humidifiantes pour les yeux ( larmes artificielles sans conservateur ). Vous devez continuer d’utiliser des gouttes pour les yeux au moins 4 fois par jour pendant votre traitement par BLENREP.

Si vous recevez plus de BLENREP que vous n’auriez dû

Ce médicament vous sera administré par votre médecin ou infirmier/ère. Dans le cas peu probable où vous en recevez trop (surdosage), votre médecin vérifiera si vous avez des effets indésirables.

Si vous manquez une administration de BLENREP

Il est très important d’aller à tous vos rendez-vous pour s’assurer que votre traitement fonctionne. Si vous manquez un rendez-vous, prenez un autre rendez-vous dès que possible.

 Contactez votre médecin ou l’hôpital le plus tôt possible pour prendre un nouveau rendez-vous.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions liées à la perfusion

Certaines personnes peuvent faire des réactions similaires à des réactions allergiques lorsqu’elles

reçoivent une perfusion. Celles-ci se développent en général en quelques minutes ou quelques heures, mais peuvent aussi survenir jusqu’à 24 heures après le traitement.

Les symptômes peuvent être :

• bouffées de chaleur,

• frissons,

• fièvre,

• difficulté à respirer,

• rythme cardiaque rapide,

• chute de la pression artérielle.  Demander une aide médicale immédiatement si vous pensez avoir ce type de réaction.

Autres effets indésirables

Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :

Très fréquent : Ils peuvent toucher plus de 1 personne sur 10

• infection des poumons (pneumonie)

• fièvre

• faible nombre de globules rouges qui transportent l’oxygène dans le sang (anémie) , pouvant causer faiblesse et fatigue.

• faible nombre de globules blancs dans le sang (lymphopénie, leucopénie, neutropénie).

• nausées

• sensation de fatigue

• diarrhée

Fréquent : Ils peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10

• rhume ou symptômes de rhume comme la toux, un écoulement nasal ou un mal de gorge.

• vomissements

• taux anormal de créatine phosphokinase

• sensibilité à la lumière (photophobie)

• irritation à l’œil

• urine d'aspect mousseux, écumeux ou bulleux indiquant un taux élevé de protéines dans l'urine ( albuminurie )

Peu fréquent : Ils peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100

• ulcère de la cornée, possiblement associée à une infection (kératite ulcéreuse et infectieuse)

Indéterminée : la fréquence de survenue ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles

• inflammation des poumons (pneumopathie inflammatoire)

Déclaration des effets secondaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

AlbuminurieAnémieAsthénieDiarrhéeVision doublePerte d'énergieFièvreHypertensionLéthargieLeucopénieLymphocytopénieMyélomeMal au coeurNeutropéniePneumonieIntoxicationDémangeaisonsAccélération cardiaqueThrombopénieInfection des voies aériennes supérieuresVomiFrissonsPhotophobieGOT augmentéeIssues fatalesAcuité visuelle faibleCongestion pulmonaire SAIKératite infectieuseKératopathieSécheresse des yeuxPneumonie à Herpes simplexYeux troublesPerfusionAffections oculaires NCATroubles visuels NCAGêne dans l'oeilRéaction liée à la perfusionAffections respiratoires NCAInfestationLésionInfection