TADALAFIL SUN 5 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

TADALAFIL CRISTERS LAB contient une substance active, le tadalafil, qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5).

TADALAFIL CRISTERS LAB 5 mg est indiqué chez l’homme adulte ayant :

· une dysfonction érectile, c’est-à-dire quand un homme ne peut atteindre ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle. Il a été montré que TADALAFIL CRISTERS LAB améliorait significativement la capacité à obtenir une érection ferme du pénis nécessaire à une activité sexuelle. A la suite d’une stimulation sexuelle, TADALAFIL CRISTERS LAB agit en aidant la relaxation des vaisseaux sanguins de votre pénis, favorisant ainsi l’afflux sanguin. Il en résulte une amélioration de l’érection. TADALAFIL CRISTERS LAB ne vous aidera pas si vous n’avez pas de problème d’érection. Il est important de savoir que TADALAFIL CRISTERS LAB n’agit pas s'il n’y a pas de stimulation sexuelle. Vous et votre partenaire devrez engager les préliminaires comme vous le feriez si vous ne preniez pas de médicament pour votre problème d’érection.

· des symptômes urinaires associés à une pathologie fréquente dénommée hypertrophie bénigne de la prostate, qui survient avec l’âge et dans laquelle le volume de la prostate augmente. Les symptômes sont notamment des difficultés pour commencer à uriner, la sensation que la vessie n’est pas complètement vide après avoir uriné et un besoin plus fréquent d’uriner, même la nuit. TADALAFIL CRISTERS LAB améliore l’afflux sanguin vers la prostate et la vessie dont il relâche les muscles, ce qui peut réduire les symptômes de l’hypertrophie bénigne de la prostate. Il a été montré que TADALAFIL CRISTERS LAB améliore ces symptômes urinaires entre la 1ère et la 2ème semaine après le début du traitement.

Que contient ce médicament ?

tadalafil

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Les comprimés de TADALAFIL CRISTERS LAB sont destinés à être utilisés par voie orale chez les hommes uniquement. Avalez le comprimé en entier avec un peu d’eau. Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture.

La prise d’alcool peut diminuer temporairement votre pression artérielle. Si vous avez pris ou si vous envisagez de prendre TADALAFIL CRISTERS LAB, évitez de boire de l’alcool de façon excessive (concentration alcoolique sanguine de 0,08 % ou plus), ceci pouvant augmenter le risque de sensations de vertige lors du passage à la position debout.

Pour le traitement de la dysfonction érectile

La dose recommandée est d'un comprimé de 5 mg en prise quotidienne, approximativement au même moment de la journée. Votre médecin pourra adapter la dose à 2,5 mg en fonction des résultats obtenus avec TADALAFIL CRISTERS LAB. Dans ce cas, vous prendrez des comprimés de 2,5 mg.

Ne prenez pas TADALAFIL CRISTERS LAB plus d’une fois par jour.

Lorsqu'il est pris une fois par jour, TADALAFIL CRISTERS LAB vous permet d'obtenir une érection, après une stimulation sexuelle, à tout moment de la journée. La prise quotidienne de TADALAFIL CRISTERS LAB peut être appropriée chez les hommes qui envisagent d'avoir des rapports sexuels au moins deux fois par semaine.

Il est important de savoir que TADALAFIL CRISTERS LAB n’agit pas s'il n’y a pas de stimulation sexuelle. Vous et votre partenaire devrez engager les préliminaires comme vous le feriez si vous ne preniez pas de médicament pour les troubles de l’érection.

Pour le traitement de l’hypertrophie bénigne de la prostate

La dose est d'un comprimé de 5 mg en prise quotidienne à prendre approximativement au même moment de la journée.

Si vous avez une hypertrophie bénigne de la prostate et une dysfonction érectile, la dose indiquée est également d’un comprimé de 5 mg en prise quotidienne.

Ne prenez pas TADALAFIL CRISTERS LAB plus d’une fois par jour.

Si vous avez pris plus de TADALAFIL CRISTERS LAB 5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Contactez votre médecin. Vous pourriez ressentir des effets indésirables décrits dans la rubrique 4.

Si vous oubliez de prendre TADALAFIL CRISTERS LAB 5 mg, comprimé pelliculé

Prenez votre dose dès que vous vous apercevez de votre oubli mais ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Vous ne devez pas prendre TADALAFIL CRISTERS LAB plus d’une fois par jour.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement votre médecin :

· réactions allergiques, y compris éruptions cutanées (peu fréquent)

· douleur thoracique – n’utilisez pas de dérivés nitrés mais consultez immédiatement votre médecin (peu fréquent)

· priapisme, une érection prolongée et parfois douloureuse après la prise de TADALAFIL CRISTERS LAB (rare). Si vous avez une telle érection qui persiste de manière continue pendant plus de 4 heures, vous devez contacter immédiatement un médecin.

· perte soudaine de la vision (fréquence rare)

· baisse ou perte soudaine de l’audition (fréquence rare).

D’autres effets indésirables ont été rapportés :

Fréquent (observé chez 1 à 10 patients sur 100)

· maux de tête

· douleurs dorsales

· douleurs musculaires

· douleurs dans les bras et les jambes

· bouffées vasomotrices

· congestion nasale

· indigestions.

Peu fréquent (observé chez 1 à 10 patients sur 1000)

· sensations de vertige

· maux d’estomac

· nausées

· vomissements

· reflux gastro-œsophagien

· vision trouble

· douleurs oculaires

· difficulté à respirer

· présence de sang dans les urines

· érection prolongée

· sensations de palpitations

· battements de cœur rapides

· pression artérielle élevée

· pression artérielle basse

· saignements de nez

· bourdonnement des oreilles

· gonflement des mains

· des pieds ou des chevilles

· sensation de fatigue.

Rare (observé chez 1 à 10 patients sur 10 000)

· évanouissements

· convulsions et pertes passagères de la mémoire

· gonflement des paupières

· yeux rouges

· urticaire (traits rouges accompagnés de démangeaisons sur la surface de la peau)

· saignements du pénis

· présence de sang dans le sperme

· augmentation de la sudation.

De rares cas de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral ont également été rapportés chez des hommes prenant du tadalafil. La plupart de ces hommes avaient des problèmes cardiaques connus avant de prendre ce médicament.

Une perte ou une diminution de la vision, partielle, temporaire ou permanente, d’un ou des deux yeux a été rarement rapportée.

Quelques effets indésirables rares supplémentaires ont été rapportés chez les hommes prenant du tadalafil et qui n’avaient pas été observés lors des essais cliniques. Ces effets indésirables sont les suivants :

· des migraines

· un gonflement du visage

· des réactions allergiques graves se manifestant par un gonflement du visage ou de la gorge

· des rashs cutanés importants

· quelques troubles qui affectent le flux sanguin au niveau des yeux

· des battements de cœur irréguliers

· une angine de poitrine

· une mort subite d’origine cardiaque.

Des sensations de vertige ont été rapportées plus fréquemment chez les hommes de plus de 75 ans prenant du tadalafil. Des diarrhées ont été rapportées plus fréquemment chez les hommes de plus de 65 ans prenant du tadalafil.

Déclaration des effets indésirables

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Liste des effets indésirables possibles :

Augmentation de taille de la prostate (bénigne)Mal de dosDiarrhéeIndigestionTrouble de l'oreilleMal de têteCongestion nasaleNerveux/nerveuseDouleurTrouble de la peauMal musculaireAffections oculaires NCAAffections vasomotrices de la peauAffections respiratoires NCA