SERTRALINE ARROW 50 mg, gélule

À quoi sert ce médicament ?

La substance active de SERTRALINE ARROW est la sertraline. La sertraline appartient à un groupe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS) ; ces médicaments sont utilisés pour traiter la dépression et/ou des troubles anxieux.

SERTRALINE ARROW peut être utilisé dans le traitement de :

· la dépression et la prévention des récidives de la dépression (chez l’adulte),

· le trouble anxiété sociale (chez l’adulte),

· l’état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l’adulte),

· le trouble panique (chez l’adulte),

La dépression est une maladie clinique accompagnée de symptômes tels que se sentir triste, ne pas parvenir à dormir correctement ou à apprécier la vie comme auparavant.

Les TOC et le trouble panique sont des maladies liées à l'anxiété accompagnées de symptômes tels qu’être en permanence dérangé par des idées persistantes (obsessions) qui peuvent vous conduire à pratiquer des rituels répétitifs (compulsions).

L’ESPT (état de stress post-traumatique) est une maladie qui peut survenir après une expérience particulièrement traumatisante sur le plan émotionnel et dont certains symptômes sont similaires à la dépression et l'anxiété.

Le trouble anxiété sociale (phobie sociale) est une maladie liée à l'anxiété. Il est caractérisé par des sensations d'anxiété intense ou de détresse dans certaines situations sociales (par exemple, parler à des étrangers, parler en public, manger ou boire en présence d'autres personnes ou craindre d'agir de façon embarrassante).

Votre médecin a décidé que ce médicament était adapté au traitement de votre maladie.

Consultez votre médecin si vous n’êtes pas sûr de la raison pour laquelle il vous a prescrit SERTRALINE ARROW.

Que contient ce médicament ?

sertraline

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 5.38€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée est :

Adultes

Dépression et trouble obsessionnel compulsif

Dans la dépression et le TOC, la dose efficace habituelle est de 50 mg/jour.

La dose quotidienne peut être augmentée par tranches de 50 mg sur une période de plusieurs semaines. La dose maximale recommandée est de 200 mg/jour.

Trouble panique, trouble anxiété sociale et état de stress post-traumatique

Dans le trouble panique, le trouble anxiété sociale et le trouble de stress post-traumatique, le traitement doit être débuté à la dose de 25 mg/jour, qui est augmentée à 50 mg par jour après une semaine.

La dose quotidienne peut ensuite être augmentée par tranches de 50 mg sur une période de plusieurs semaines. La dose maximale recommandée est de 200 mg/jour.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

SERTRALINE ARROW ne doit être utilisé que pour traiter les enfants et les adolescents souffrant de TOC âgés de 6 à 17 ans.

Troubles obsessionnels compulsifs

Mode d’administration

Les gélules de SERTRALINE ARROW 50 mg doivent être prises pendant les repas.

Prenez votre médicament une fois par jour, le matin ou le soir.

Durée du traitement

Votre médecin vous indiquera la durée pendant laquelle vous devrez prendre ce médicament. Elle dépendra de la nature de votre maladie et de la manière dont vous répondez au traitement. Plusieurs semaines sont parfois nécessaires pour que vos symptômes commencent à s’améliorer.

Si vous avez pris plus de SERTRALINE ARROW 50 mg, gélule que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement trop de SERTRALINE ARROW, consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service d’urgences de l’hôpital le plus proche. Prenez toujours avec vous la boîte et la notice de ce médicament, qu’il reste des médicaments ou non.

Les symptômes de surdosage peuvent comprendre : somnolence, nausées et vomissements, accélération de la fréquence cardiaque, tremblements, agitation, sensations vertigineuses et dans de rares cas perte de connaissance.

Si vous oubliez de prendre SERTRALINE ARROW 50 mg, gélule

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez oublié une dose, ne la prenez pas plus tard. Prenez simplement la dose suivante conformément à la prescription.

Si vous arrêtez de prendre SERTRALINE ARROW 50 mg, gélule

N’arrêtez pas de prendre SERTRALINE ARROW sauf si votre médecin vous l’indique. Votre médecin diminuera progressivement la dose de SERTRALINE ARROW sur une période de plusieurs semaines, avant que vous puissiez interrompre ce médicament. Si vous interrompez brutalement la prise de ce médicament, vous pouvez présenter des effets indésirables comme des sensations vertigineuses, un engourdissement, des troubles du sommeil, une agitation ou une anxiété, des maux de tête, des nausées ou des vomissements, et des tremblements. Si vous présentez l’un quelconque de ces effets indésirables ou tout autre effet indésirable lors de l’interruption du traitement par SERTRALINE ARROW, veuillez en informer votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les nausées constituent l'effet indésirable le plus fréquent. Les effets indésirables dépendent de la dose et disparaissent souvent avec la poursuite du traitement.

Avertissez immédiatement votre médecin :

Si vous présentez l'un des symptômes suivants après la prise du médicament, ces symptômes peuvent être graves.

· si vous développez une éruption cutanée sévère provoquant la formation de cloques (érythème polymorphe), (elle peut affecter la bouche et la langue). Il peut s'agir des signes d'une maladie portant le nom de syndrome de Stevens-Johnson ou d'une nécrolyse épidermique toxique (NET). Dans ce cas, votre médecin interrompra votre traitement ;

· réaction allergique ou allergie, qui peut se manifester par des symptômes comme une éruption cutanée avec démangeaisons, des difficultés respiratoires, une respiration sifflante, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres ;

· si vous présentez une agitation, une confusion, une diarrhée, une fièvre et une augmentation de la pression artérielle, une transpiration excessive et une accélération de la fréquence cardiaque. Il s'agit de symptômes caractéristiques du syndrome sérotoninergique. Dans de rares cas, ce syndrome peut survenir lorsque vous prenez certains médicaments en même temps que la sertraline. Votre médecin interrompra probablement votre traitement ;

· si votre peau et vos yeux prennent une coloration jaune, ce qui peut être le signe d'une atteinte du foie ;

· si vous présentez des symptômes dépressifs avec des idées d’auto-agression ou suicidaires ;

· si vous commencez à vous sentir agité, et que vous n'êtes pas en mesure de rester assis ou debout tranquillement après avoir commencé à prendre SERTRALINE ARROW. Vous devez dire à votre médecin si vous commencez à vous sentir agité ;

· si vous avez une crise (convulsions) ;

Les effets indésirables suivants ont été observés au cours des études cliniques menées chez l'adulte.

Très fréquents (pouvant survenir chez plus de 1 personne sur 10) :

Fréquents (pouvant survenir jusqu’à 1 personne sur 10) :

· mal de gorge, anorexie, augmentation de l'appétit,

· dépression, sentiment d'étrangeté, cauchemars, anxiété, agitation, nervosité, diminution de l'intérêt sexuel, grincements de dents,

· engourdissement et fourmillements, tremblements, tension musculaire, goût anormal, manque d'attention,

· troubles visuels, bourdonnements d'oreilles,

· palpitations, bouffées de chaleur, bâillement,

· douleur abdominale, vomissements, constipation, douleur de l'estomac (dyspepsie), gaz excessifs,

· éruption cutanée, augmentation de la transpiration, douleurs musculaires, douleurs articulaires, trouble de l'érection, douleur thoracique,

Peu fréquents (pouvant survenir jusqu’à 1 personne sur 100) :

· sensation de froid à la poitrine, écoulement nasal,

· hypersensibilité,

· diminution des hormones thyroïdiennes (hypothyroïdie),

· hallucinations, sensation d'euphorie, laisser-aller, pensées anormales, agressivité,

· convulsions, contractions musculaires involontaires, coordination anormale, mouvements incessants involontaires, amnésie, diminution de sensibilité, troubles du langage, sensations vertigineuses pendant la station debout, perte de connaissance, migraines,

· dilatation des pupilles,

· douleurs auriculaires,

· accélération de la fréquence cardiaque, augmentation de la pression artérielle, bouffées vasomotrices,

· difficulté respiratoire, possible respiration sifflante, essoufflement, saignement de nez,

· inflammation œsophagienne, difficultés à déglutir, hémorroïdes, augmentation de la salivation, lésion de langue, éructations,

· gonflement de l'œil, tâches pourpres sur la peau, œdème du visage, chute de cheveux, sueurs froides, sécheresse de la peau, urticaire, démangeaisons,

· ostéoarthrite, faiblesse musculaire, mal de dos, contractions musculaires involontaires,

· mictions nocturnes, incapacité à uriner, augmentation de la quantité d'urine, augmentation de la fréquence des mictions, problème pour uriner, incontinence urinaire,

Rares (pouvant survenir jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· problème intestinal, infection auriculaire, cancer, gonflement des ganglions,

· augmentation du cholestérol, diminution du sucre sanguin,

· symptômes physiques dus au stress ou aux émotions, dépendance au médicament, troubles psychotiques, paranoïa, pensées suicidaires, somnambulisme, éjaculation précoce,

· réaction allergique sévère,

· coma, mouvements anormaux, difficultés à se déplacer, sensations exacerbées, troubles sensoriels,

· glaucome, problème lacrymal, taches devant les yeux, vision double, douleur oculaire provoquée par la lumière, hémorragie dans l'œil,

· difficultés à contrôler le taux de sucre dans le sang (diabète),

· crise cardiaque, ralentissement de la fréquence cardiaque, problème cardiaque, mauvaise circulation dans les bras et les jambes,

· serrement de gorge, respiration rapide, respiration lente, difficultés à parler, hoquet,

· sang dans les selles, plaie buccale, ulcération de la langue, trouble dentaire, problème avec la langue, ulcération buccale, atteinte de la fonction hépatique,

· problème cutané avec cloques, éruption cutanée sur le cuir chevelu, texture anormale des cheveux, odeur anormale de la peau, problème osseux,

· diminution de la quantité d'urine, retard à la miction, sang dans les urines,

· saignement vaginal excessif, sécheresse vaginale, douleur et rougeur du pénis et du prépuce, écoulement génital, érection prolongée, écoulement mammaire,

· hernie, diminution de la tolérance au médicament, difficultés à marcher,

· sperme anormal, augmentation des concentrations de cholestérol dans le sang, blessure, dilatation des vaisseaux sanguins,

Après la commercialisation de la sertraline, les effets indésirables suivants ont été notifiés

Effets indésirables rares (pouvant survenir jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· contraction involontaire des muscles de la mâchoire empêchant son ouverture partielle ou totale,

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· inflammation du côlon (provoquant des diarrhées),

· diminution des globules blancs, diminution des plaquettes,

· allergie,

· problème endocrinien, diminution du sel sanguin, augmentation du taux de sucre sanguin,

· rêves anormaux terrifiants, comportement suicidaire,

· troubles des mouvements musculaires (notamment agitation, tension musculaire, difficulté à marcher et raideur, spasmes et mouvements musculaires involontaires), maux de tête sévères subits (pouvant être un signe d’un état grave connu sous le nom de Syndrome de vaso-constriction cérébrale réversible (SVCR)),

· problèmes de saignement (par exemple, saignement de l'estomac), cicatrisation progressive des tissus pulmonaires (maladie interstitielle pulmonaire), pancréatite, problèmes graves au niveau de la fonction hépatique, peau et yeux jaunes (jaunisse),

· saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir « Grossesse » dans la rubrique 2 pour plus d’informations,

· œdème cutané, réaction cutanée au soleil, crampes musculaires, augmentation de la taille des seins, problèmes de coagulation, examens biologiques anormaux, émission involontaire d’urine pendant la nuit,

· étourdissements, évanouissements, ou gêne dans la poitrine pouvant être les signes de modifications de l’activité électrique du cœur (anomalie observée sur l’électrocardiogramme) ou de rythme cardiaque anormal,

Liste des effets indésirables possibles :

AngoisseTrouble obsessionnel compulsifTrouble paniqueTroubles de l'appétitArticulation douloureuseDouleur dans la poitrineConstipationKysteDépressionSensation vertigineusePerturbation du goûtPerte d'énergieGazTonus augmentéMal au coeurCauchemarPharyngiteIntoxicationPolypesTrouble de l'oreilleMal de têteTrouble de la peauTrouble du sommeilTremblementBouche sècheBâillementAgitationNerveux/nerveusePalpitationsParesthésieChangements d'humeurTumeur bénigneSe sent très malAppétit augmentéDouleur abdominaleGrincement de dentsDésir sexuel diminuéDiarrhéeIndigestionAcnéAffections oculaires NCAAffections endocriniennes NCAInsomnieAffections respiratoires NCAInfestationSomnolenceInfectionBruits dans la têteVomiActe médicalMal musculaireManieDépendanceAnorexie mentale et boulimieBouffée de chaleurTroubles visuels NCAComportement suicidaireLésion