ZAVICEFTA 2 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que Zavicefta

Zavicefta est un antibiotique qui contient deux substances actives, la ceftazidime et l’avibactam.

La ceftazidime appartient au groupe d’antibiotiques appelés “céphalosporines”. Elle peut tuer de nombreux types de bactéries.

L’avibactam est un “inhibiteur de bêta-lactamases” qui aide la ceftazidime à tuer certaines bactéries qu’il ne peut pas tuer lui-même.

Dans quels cas Zavicefta est-il utilisé

Zavicefta est utilisé chez les patients adultes, et pédiatriques âgés de 3 mois et plus, pour traiter :

les infections de l’estomac et de l’intestin (abdomen)

les infections de la vessie ou des reins appelées “infections des voies urinaires”

une infection des poumons appelée “pneumonie”

les infections causées par des bactéries que d’autres antibiotiques pourraient ne pas parvenir à tuer

Zavicefta est utilisé chez les adultes pour traiter une infection au niveau du sang associée à des infections de l’abdomen, des voies urinaires ou des pneumonies.

Comment agit Zavicefta

Zavicefta agit en tuant certains types de bactéries susceptibles de causer des infections graves.

Que contient ce médicament ?

ceftazidime anhydre

Comment le prendre ?

Zavicefta vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère.

Quelles quantités utiliser

La dose recommandée chez les adultes est d’un flacon (2 g de ceftazidime et 0,5 g d’avibactam),

toutes les 8 heures. La dose chez les patients pédiatriques âgés de 3 mois ou plus sera calculée par le médecin en fonction du poids et de l’âge de l’enfant.

La dose vous sera administrée par perfusion dans une veine – cela durera normalement environ 2 heures.

La durée du traitement est généralement de 5 jusqu’à 14 jours, en fonction du type d’infection que vous avez et de la façon dont vous répondez au traitement.

Patients ayant des problèmes rénaux

Si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin pourrait diminuer votre dose car Zavicefta est éliminé de votre corps par les reins.

Si vous avez utilisé plus de Zavicefta que vous n’auriez dû

Ce médicament vous étant administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère, il est très peu probable

que vous receviez trop de Zavicefta. Toutefois, si vous présentez des effets indésirables ou si vous pensez que vous avez reçu trop de Zavicefta, informez-en immédiatement votre médecin ou votre

infirmier/ère. Si vous recevez trop de Zavicefta, ceci peut avoir un effet sur le cerveau et causer des convulsions ou un coma.

Si vous oubliez d’utiliser Zavicefta

Si vous pensez avoir oublié une dose, informez-en immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise de ce médicament :

Effets indésirables graves

Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des effets indésirables graves suivants car vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical en urgence :

Réactions allergiques sévères – signes incluant un gonflement soudain de vos lèvres, de votre

visage, de votre gorge ou de votre langue ; une éruption cutanée sévère ou d’autres réactions cutanées sévères ; des difficultés pour déglutir ou pour respirer. Cette réaction peut mettre votre vie en danger.

Une diarrhée qui s’aggrave ou persiste, ou des selles contenant du sang ou du mucus pouvant

survenir pendant ou après l’arrêt du traitement par Zavicefta. Dans ce cas, ne prenez aucun médicament destiné à bloquer ou ralentir le transit intestinal.

Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessus.

Autres effets indésirables

Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants :

Très fréquent : (peut affecter plus d’1 personne sur 10)

Résultat anormal d’un test appelé “TDA” ou “test de Coombs”. Ce test vise à détecter certains

anticorps pouvant agir contre vos globules rouges. Il est possible que ceci puisse causer une anémie (pouvant vous faire sentir fatigué) et un ictère (coloration jaune de la peau et des yeux).

Fréquent : (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Infections fongiques, y compris infections de la bouche et du vagin

Modification du nombre de certains types de cellules sanguines (appelées “éosinophiles” et “plaquettes”) – montrée par des tests sanguins

Maux de tête

Sensations d’étourdissements

Nausées ou vomissements

Douleurs au niveau de l’estomac

Diarrhée

Augmentation de la quantité de certaines enzymes produites par votre foie – montrée par des tests sanguins

Eruption cutanée avec démangeaisons (“urticaire”)

Démangeaisons

Rougeur, douleur ou gonflement au niveau du site d'injection de Zavicefta dans la veine

Fièvre

Peu fréquent : (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Augmentation du nombre d’un type de cellules sanguines (appelées “lymphocytes”) – montrée par des tests sanguins

Diminution du nombre de certains types de cellules sanguines (appelées “leucocytes”) – montrée par des tests sanguins

Picotements ou engourdissement

Mauvais goût dans la bouche

Augmentation du taux de certains types de substances dans votre sang (appelées “créatinine” et “urée”). Elles indiquent le degré de fonctionnement de vos reins.

Très rare : (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

Gonflement d’une partie du rein, entraînant une réduction de son fonctionnement normal

Fréquence indéterminée : (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Diminution significative du type de globules blancs utilisés pour combattre les infections – montrée par des tests sanguins

Diminution du nombre de globules rouges (anémie hémolytique) – montrée par des tests sanguins

Réaction allergique sévère (voir ci-dessus Effets indésirables graves )

Coloration jaune du blanc de l’œil ou de la peau

Survenue soudaine d’une éruption cutanée sévère, de vésicules ou d’une desquamation de la peau pouvant s’accompagner d’une fièvre élevée ou de douleurs articulaires (ils peuvent être les

signes d’affections médicales plus graves, telles que la nécrolyse épidermique toxique, le syndrome de Stevens-Johnson, l’érythème polymorphe, ou le syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse connu sous le nom de syndrome DRESS)

Gonflement sous la peau, en particulier au niveau des lèvres et autour des yeux

Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous remarquez l’un des effets indésirables mentionnés ci-dessus.

Déclaration des effets secondaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAgranulocytoseAnémieUrticaire géanteCandida SAIMuguetInflammation du côlonDiarrhéeSensation vertigineusePerturbation du goûtÉosinophilieÉrythème polymorpheFièvreMal de têteJaunisseLeucopénieLymphocytoseMal au coeurNéphriteNerveux/nerveuseNeutropénieParesthésiePhlébiteDémangeaisonsSyndrome de Stevens-JohnsonThrombopénieThromboseUrticaireVomiTest de Coombs directAlanine aminotransféraseASATGamma GTPapulePerfusionThrombocytoseInfestationInsuffisance rénale aiguëSyndrome d'hypersensibilité médicamenteuseInfection