Notice médicament

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information medicament

ZIACAINE 20 mg/mL ADRENALINEE AU 1/80 000, solution injectable à usage dentaire

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament est indiqué chez les adultes et chez les enfants et adolescents âgés de 4 ans à 18 ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.

Que contient ce médicament ?

chlorhydrate de lidocaïne anhydre

Comment le prendre ?

Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans.

Utilisation chez les adultes

La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de l'intervention.

En règle générale, une à trois cartouches par intervention.

La dose maximale est de 300 mg de chlorhydrate de lidocaïne par séance.

Utilisation chez les enfants (de plus de 4 ans)

La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à réaliser.

La dose moyenne à prévoir chez l'enfant est de 20 à 30 mg de chlorhydrate de lidocaïne par séance.

La dose maximale recommandée en mg de chlorhydrate de lidocaïne, que l'on peut administrer chez l'enfant, peut être calculée comme suit :

poids de l'enfant (en kilo) × 1,33.

Ne pas dépasser la dose de 2,2 mg de chlorhydrate de lidocaïne par kilogramme de poids corporel.

Utilisation chez les sujets âgés

Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte.

Mode d’administration

INJECTION LOCALE OU REGIONALE INTRA-BUCCALE SOUS MUQUEUSE.

Vérifier qu'il n'y a pas d'effraction vasculaire par des tests d'aspiration répétés, en particulier lors d'anesthésie régionale (tronculaire).

La vitesse d'injection ne doit pas dépasser 1 mL de solution par minute.

Durée du traitement

Usage unique.

Si vous avez pris plus de ZIACAINE 20 mg/mL ADRENALINEE AU 1/80 000 que vous n’auriez dû

Des réactions toxiques, témoins d'un surdosage en anesthésique local, peuvent apparaître dans deux conditions :

    · soit immédiatement, par surdosage relatif dû à un passage intra-veineux accidentel,

    Conduite à tenir

    Dès l'apparition de signes d'appel, demander au patient d'hyperventiler, mise en position allongée s'il y a lieu.

    Devant l'apparition de clonies, oxygénation, injection d'une benzodiazépine.

    Le traitement peut nécessiter une intubation avec ventilation assistée.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ZIACAINE 20 mg/mL ADRENALINEE AU 1/80 000, solution injectable à usage dentaire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Comme avec tous les anesthésiques utilisés en odonto-stomatologie, des lipothymies peuvent survenir.

En cas de surdosage ou chez certains patients prédisposés, les signes cliniques suivants peuvent être observés:

    · sur le système nerveux central:

nervosité, agitation, bâillements, tremblements, appréhension, nystagmus, logorrhée, céphalées, nausées, bourdonnements d'oreille.

Ces signes d'appel nécessitent de demander au patient d'hyperventiler, ainsi qu'une surveillance attentive pour prévenir une éventuelle aggravation avec convulsions puis dépression du SNC.

    · sur le système respiratoire:

tachypnée puis bradypnée pouvant conduire à une apnée.

    · sur le système cardio-vasculaire:

tachycardie, bradycardie, dépression cardio-vasculaire avec hypotension artérielle pouvant aboutir à un collapsus, troubles du rythme (extrasystoles ventriculaires, fibrillation ventriculaire), trouble de la conduction (bloc auriculo-ventriculaire).

Ces manifestations cardiaques peuvent conduire à un arrêt cardiaque.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer les autorités de santé ou l'exploitant de ZIACAINE 20 mg/mL ADRENALINEE AU 1/80 000, solution injectable à usage dentaire.

Déclaration des effets secondaires