GYMISO 200 microgrammes, comprimé

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G02AD.

Ce médicament appartient à la classe des prostaglandines.

Ce médicament est utilisé :

· dans l'interruption médicale de grossesse intra-utérine, en association à la mifépristone, au plus tard au 49ème jour depuis les dernières règles;

· dans la préparation du col utérin avant interruption chirurgicale de grossesse au cours du premier trimestre.

Que contient ce médicament ?

misoprostol

Comment le prendre ?

ATTENTION Le GYMISO (misoprostol) comprimé 200µg est destiné à la voie orale uniquement et ne doit pas être administré par toute autre voie d’administration.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets non souhaités et gênants observés après l'emploi de GYMISO 200 microgrammes, comprimé sont : une diarrhée, des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, des céphalées, des vertiges et, plus rarement, des frissons et de la fièvre.

Des métrorragies parfois abondantes et prolongées sont observées (voir « Avertissements et précautions »).

Des contractions utérines très fréquentes sont observées dans les heures suivant la prise de prostaglandines comme le GYMISO 200 microgrammes, comprimé.

Des effets cardio-vasculaires (spasme coronaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) ont été rapportés avec une fréquence indéterminée.

De très rares cas de choc toxique et de choc septique graves ou fatals pouvant être ou non accompagnés d’une fièvre ou d’autres symptômes évidents d’infection, ont été rapportés suite à une administration vaginale non autorisée de comprimés de misoprostol destinés à l’utilisation orale.

Affections congénitales, familiales, génétiques

Fréquent : Malformations congénitales (malformations fœtales)

Des réactions cutanées types éruptions et démangeaisons et des réactions allergiques parfois graves s’accompagnant de gonflement des voies aériennes ont été rapportées avec une fréquence indéterminée.

En raison de la présence d'huile de ricin hydrogénée, risque de troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs abdominales).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleDiarrhéeMal au coeurUtérus rompuVomiHémorragie du vagin