VINTENE, solution injectable pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

VINTENE est une solution contenant des acides aminés.

VINTENE est destiné à alimenter des adultes et des enfants de plus de 2 ans et perfusé goutte-à-goutte dans une veine lorsque le patient ne peut pas s’alimenter normalement par la bouche.

Que contient ce médicament ?

phénylalanine

Comment le prendre ?

Posologie

Votre médecin décidera de la dose et de la durée du traitement. La dose dépend de vos besoins nutritionnels. La dose sera déterminée en se basant sur votre état médical, sur la capacité de votre corps à dégrader et à utiliser les ingrédients contenus dans VINTENE et sur les apports nutritionnels que vous avez reçus.

A titre indicatif :

· Chez l’adulte, les besoins azotés moyens sont de 0,16 g/kg /jour (1g d’acides aminés/kg/jour) à 0,35 g/kg/jour (2 g d’acides aminés /kg/jour)

· Chez l’enfant, 0,30 à 0,40 g d’azote /kg/jour, soit 15 à 20 ml/kg/jour de cette solution.

Mode d’administration

Ce médicament vous sera administré dans une veine (voie veineuse centrale) par un professionnel de santé.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Traitement

Dans ce cas, la perfusion doit être immédiatement arrêtée. Votre médecin déterminera si des actions supplémentaires sont nécessaires.

Dans certains cas graves, votre médecin peut vous soumettre à une dialyse rénale à titre temporaire pour aider vos reins à éliminer l’excès de produit.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En cas d’apparition de tout signe anormal ou symptôme d’une réaction allergique, informez-en immédiatement votre médecin, la perfusion doit être immédiatement arrêtée.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec des produits similaires et peuvent également apparaître lors de l’utilisation de VINTENE:

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des informations disponibles)

· Taux sanguin élevé d’ammoniaque (hyperammoniémie) et de composés azotés (azotémie).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec la nutrition parentérale dans laquelle le composant acide aminé, tel que VINTENE, peut jouer un rôle causal ou contributif :

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des informations disponibles)

· Des réactions allergiques (d’hypersensibilité) pouvant se manifester notamment par une éruption cutanée, des démangeaisons, une rougeur de la peau, une urticaire, des nausées, des vomissements, sensation de picotement ou d’engourdissement autour des lèvres et de la bouche (paresthésie orale), un ralentissement du système circulatoire qui peut mettre en danger les organes vitaux (choc), un rythme cardiaque anormalement élevé (tachycardie), une tension artérielle anormalement basse (hypotension) ou élevée (hypertension), des bouffées de chaleur, une pâleur, des difficultés à respirer, une coloration bleutée ou violacée de la peau due à un manque d’oxygène dans le sang (cyanose), une diminution de la quantité d’oxygène distribuée par le sang aux tissus (hypoxie), une respiration sifflante (stridor), une sensation de gorge serrée, une respiration plus rapide ou plus profonde que la normale (hyperventilation), une douleur au niveau de la bouche et de la gorge, des maux de tête, des douleurs au niveau des articulations et/ou des muscles, une fièvre, un oedème généralisé, des frissons ;

· Une défaillance des fonctions du foie telle qu’une insuffisance hépatique, une cirrhose hépatique, une fibrose hépatique, des problèmes d’écoulement de la bile (cholestase), une accumulation de graisse dans le foie (stéatose hépatique) ;

· Des anomalies des examens de la fonction du foie (augmentation des taux d’enzymes hépatiques, augmentation des taux de bilirubine dans le sang) ;

· Une inflammation de la vésicule biliaire (cholécystite), des calculs dans la vésicule biliaire ou au niveau des voies biliaires (lithiase biliaire) ;

· La formation de petites particules bloquant les vaisseaux sanguins pulmonaires (embolie pulmonaire d’origine vasculaire et détresse respiratoire) ;

· Des effets indésirables pouvant être associés à la technique d’administration :

o Une irritation et inflammation de la veine dans laquelle la solution est perfusée avec ou sans formation d’un caillot sanguin (thrombophlébite/ phlébite), une douleur, une rougeur de la peau, une chaleur, un gonflement tout au long de la veine perfusée, un durcissement (induration) au niveau de la zone où le produit est injecté ;